Negara: Uni Eropa
Bahasa: Prancis
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel (as hydrochloride)
Mylan dura GmbH
B01AC04
clopidogrel
Agents antithrombotiques
Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction
Le Clopidogrel est indiqué chez les adultes pour la prévention de la athérothrombotique événements:les Patients souffrant d'infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique.
Revision: 6
Retiré
2009-07-21
23 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 24 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CLOPIDOGREL DURA 75 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ Clopidogrel VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice (voir rubrique 4). QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Clopidogrel dura et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel dura ? 3. Comment prendre Clopidogrel dura ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Clopidogrel dura ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL DURA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Clopidogrel dura contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang, et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose). Clopidogrel dura est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès). On vous a pr Baca dokumen lengkapnya
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. D É NOMINATION DU M É DICAMENT Clopidogrel dura 75 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de chlorhydrate). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 13 mg d’huile de ricin hydrogénée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds, légèrement biconvexes. 4. DONN É ES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Prévention des événements athérothrombotiques _ _ _ Le clopidogrel est indiqué : Chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie. Pour plus d’information, voir rubrique 5.1. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Chez l'adulte et chez le sujet âgé 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne. En cas d’oubli d’une prise : - si le patient s’en aperçoit moins de 12 heures après l’horaire prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose immédiatement puis prendre la dose suivante à l’horaire habituel. - si le patient s’en aperçoit plus de 12 heures après l’horaire prévu : le patient doit prendre la dose suivante à l’horaire habituel, sans doubler la dose. Population pédiatrique Le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de problèmes d’efficacité (voir rubrique 5.1). Chez l’insuffisant rénal L’expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4). Chez l’insuffisant hépatique Ce médicament n'est plus autorisé 3 L’expérience de ce traitement est limitée chez les p Baca dokumen lengkapnya