Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Spanyol

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Tersedia dari:

Sanofi-Aventis Groupe

Kode ATC:

B01AC30

INN (Nama Internasional):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Kelompok Terapi:

Agentes antitrombóticos

Area terapi:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Indikasi Terapi:

Coronario Agudo SyndromeMyocardial Infarto.

Ringkasan produk:

Revision: 22

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2010-03-14

Selebaran informasi

40
B. PROSPECTO
41
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ZENTIVA 75 MG /75 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ZENTIVA 75 MG/100 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
clopidogrel/ácido acetilsalicílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel/Ácido
acetilsalicílico Zentiva
3.
Cómo tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ZENTIVA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva contiene clopidogrel y
ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece
a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Las plaquetas son unas células
muy pequeñas que se encuentran en la sangre y se agregan cuando la
sangre se coagula. Los
medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación
en algunos tipos de vasos
sanguíneos (llamados arterias), reducen la posibilidad de que se
produzcan coágulos sanguíneos (un
proceso denominado aterotrombosis).
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva se administra en adultos
para prevenir la formación de coágulos
sanguíneos en las arterias endure

Karakteristik produk

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva 75 mg/75 mg comprimidos
recubiertos con película
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva 75 mg/100 mg comprimidos
recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva 75 mg/75 mg comprimidos
recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato) y 75 mg
de ácido acetilsalicílico (AAS).
_Excipientes con efecto conocido: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 7 mg de lactosa y
3,3 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva 75 mg/100 mg comprimidos
recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato) y 100
mg de ácido acetilsalicílico (AAS).
_Excipientes con efecto conocido: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lactosa y
3,3 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva 75 mg/75 mg comprimidos
recubiertos con película
De color amarillo, ovalado, ligeramente biconvexo, aparece «C75»
grabado en una cara y «A75» en la
otra cara.
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva 75 mg/100 mg comprimidos
recubiertos con película
De color rosa pálido, ovalado, ligeramente biconvexo, aparece «C75»
grabado en una cara y «A100» en la
otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva está indicado para la
prevención secundaria de acontecimientos
aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están tomando
clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS).
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva es una combinación de
medicamentos a dosis fijas para el
tratamiento de continuac