CHLORHYDRATE DE BUPIVACAÏNE DANS DU DEXTROSE INJECTABLE USP Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Chlorhydrate de bupivacaïne

Tersedia dari:

STERIMAX INC

Kode ATC:

N01BB01

INN (Nama Internasional):

BUPIVACAINE

Dosis:

7.5MG

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

Chlorhydrate de bupivacaïne 7.5MG

Rute administrasi :

Intrarachidienne

Unit dalam paket:

10X2ML

Jenis Resep:

Spécialité médicale

Area terapi:

LOCAL ANESTHETICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108896002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2017-01-13

Karakteristik produk

Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
CHLORHYDRATE DE BUPIVACAÏNE DANS DU DEXTROSE INJECTABLE USP
Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable
Solution hyperbare stérile, 7,5 mg/mL, voie parentérale –
injection intrarachidienne
USP
Anesthésique local pour utilisation rachidienne seulement
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville (Ontario)
L6H 6R4
Date d’autorisation initiale :
Le 13 janvier 2017
Date de révision :
Le 13 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271950
Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, GÉNÉRALITÉS, FONCTIONS
HÉPATIQUE, BILIAIRE ET PANCRÉATIQUE
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE SONT PAS
RÉPERTORIÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............................................ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GAR