CHLORHYDRATE DE BUPIVACAÏNE DANS DU DEXTROSE INJECTABLE USP Solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Chlorhydrate de bupivacaïne

Disponible des:

STERIMAX INC

Codi ATC:

N01BB01

Designació comuna internacional (DCI):

BUPIVACAINE

Dosis:

7.5MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Chlorhydrate de bupivacaïne 7.5MG

Vía de administración:

Intrarachidienne

Unidades en paquete:

10X2ML

tipo de receta:

Spécialité médicale

Área terapéutica:

LOCAL ANESTHETICS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108896002; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2017-01-13

Fitxa tècnica

Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
CHLORHYDRATE DE BUPIVACAÏNE DANS DU DEXTROSE INJECTABLE USP
Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable
Solution hyperbare stérile, 7,5 mg/mL, voie parentérale –
injection intrarachidienne
USP
Anesthésique local pour utilisation rachidienne seulement
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville (Ontario)
L6H 6R4
Date d’autorisation initiale :
Le 13 janvier 2017
Date de révision :
Le 13 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271950
Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, GÉNÉRALITÉS, FONCTIONS
HÉPATIQUE, BILIAIRE ET PANCRÉATIQUE
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE SONT PAS
RÉPERTORIÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............................................ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GAR