CHLORHYDRATE DE BUPIVACAÏNE DANS DU DEXTROSE INJECTABLE USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de bupivacaïne

Disponible depuis:

STERIMAX INC

Code ATC:

N01BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

BUPIVACAINE

Dosage:

7.5MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorhydrate de bupivacaïne 7.5MG

Mode d'administration:

Intrarachidienne

Unités en paquet:

10X2ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

LOCAL ANESTHETICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108896002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-01-13

Résumé des caractéristiques du produit

Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
CHLORHYDRATE DE BUPIVACAÏNE DANS DU DEXTROSE INJECTABLE USP
Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable
Solution hyperbare stérile, 7,5 mg/mL, voie parentérale –
injection intrarachidienne
USP
Anesthésique local pour utilisation rachidienne seulement
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville (Ontario)
L6H 6R4
Date d’autorisation initiale :
Le 13 janvier 2017
Date de révision :
Le 13 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271950
Chlorhydrate de bupivacaïne dans du dextrose injectable USP
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, GÉNÉRALITÉS, FONCTIONS
HÉPATIQUE, BILIAIRE ET PANCRÉATIQUE
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE SONT PAS
RÉPERTORIÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............................................ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GAR