Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFTAZIDIM
Stragen Nordic A/S
J01DD02
ceftazidime
500 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
2007-08-14
21. JULI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CEFTAZIDIM "STRAGEN", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 23280 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ceftazidim "Stragen" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 500 mg: Hvert hætteglas indeholder 582 mg ceftazidimpentahydrat svarende til 500 mg ceftazidim. 1000 mg: Hvert hætteglas indeholder 1165 mg ceftazidimpentahydrat svarende til 1000 mg ceftazidim. Hjælpestoffer: 500 mg: 25,6 mg (1,11 mmol) natrium/hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning. 1000 mg: 51,2 mg (2,23 mmol) natrium/hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning Hvidt til cremefarvet pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ceftazidim er indiceret til behandling af følgende infektioner hos børn og voksne, herunder nyfødte (fra fødslen): - Nosokomiel pneumoni - Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose - Bakteriel meningitis - Kronisk suppurerende otitis media _dk_hum_38964_spc.doc_ _Side 1 af 19_ - Malignt otitis externa - Komplicerede urinvejsinfektioner - Komplicerede hud- og blødtvævsinfektioner - Komplicerede intraabdominelle infektioner - Knogle- og ledinfektioner - Peritonitis i forbindelse med dialyse hos patienter i CAPD. Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer i forbindelse med eller menes at være forbundet med en af ovennævnte infektioner. Ceftazidim kan anvendes til behandling af patienter med neutropen feber, der menes at skyldes en bakteriel infektion. Ceftazidim kan anvendes perioperativ profylakse af urinvejsinfektioner hos patienter, der får foretaget transurethral resektion af prostata (TUR-P). Valget af ceftazidim skal baseres på dets antibakterielle spektrum, som primært er begrænset til aerobe gramnegative bakterier (se pkt. 4.4 og 5.1). Ceftazidim bør gives sammen med andre antibakterielle stoffer, når det mulige område af kausale bakterier ikke falder inden for dets aktivitetsspektrum. Der Baca dokumen lengkapnya