Ceftazidim "Stragen" 500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

CEFTAZIDIM

Commercializzato da:

Stragen Nordic A/S

Codice ATC:

J01DD02

INN (Nome Internazionale):

ceftazidime

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Data dell'autorizzazione:

2007-08-14

Scheda tecnica

21. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFTAZIDIM "STRAGEN", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
23280
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ceftazidim "Stragen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
500 mg: Hvert hætteglas indeholder 582 mg ceftazidimpentahydrat
svarende til 500 mg
ceftazidim.
1000 mg: Hvert hætteglas indeholder 1165 mg ceftazidimpentahydrat
svarende til 1000 mg
ceftazidim.
Hjælpestoffer:
500 mg: 25,6 mg (1,11 mmol) natrium/hætteglas med pulver til
injektionsvæske,
opløsning.
1000 mg: 51,2 mg (2,23 mmol) natrium/hætteglas med pulver til
injektionsvæske,
opløsning.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning
Hvidt til cremefarvet pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ceftazidim er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
børn og voksne, herunder
nyfødte (fra fødslen):
-
Nosokomiel pneumoni
-
Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose
-
Bakteriel meningitis
-
Kronisk suppurerende otitis media
_dk_hum_38964_spc.doc_
_Side 1 af 19_
-
Malignt otitis externa
-
Komplicerede urinvejsinfektioner
-
Komplicerede hud- og blødtvævsinfektioner
-
Komplicerede intraabdominelle infektioner
-
Knogle- og ledinfektioner
-
Peritonitis i forbindelse med dialyse hos patienter i CAPD.
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer i forbindelse
med eller menes at
være forbundet med en af ovennævnte infektioner.
Ceftazidim kan anvendes til behandling af patienter med neutropen
feber, der menes at
skyldes en bakteriel infektion.
Ceftazidim kan anvendes perioperativ profylakse af urinvejsinfektioner
hos patienter, der
får foretaget transurethral resektion af prostata (TUR-P).
Valget af ceftazidim skal baseres på dets antibakterielle spektrum,
som primært er
begrænset til aerobe gramnegative bakterier (se pkt. 4.4 og 5.1).
Ceftazidim bør gives sammen med andre antibakterielle stoffer, når
det mulige område af
kausale bakterier ikke falder inden for dets aktivitetsspektrum.
Der