Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DELTAMETHRINE
Veterinary Enterprises Europe B.V.
QP53AC11
DELTAMETHRIN
Pour-on suspensie
Toediening als pour-on
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Deltamethrin
2012-06-28
BD/2019/REG NL 111870/zaak 703042 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Veterinary Enterprises Europe B.V. te Weert d.d. 28 november 2018 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel BUTOX PROTECT, 7,5 MG/ML POUR ON SUSPENSIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111870; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel BUTOX PROTECT, 7,5 MG/ML POUR ON SUSPENSIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111870, van Veterinary Enterprises Europe B.V. te Weert, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel BUTOX PROTECT, 7,5 MG/ML POUR ON SUSPENSIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, REG NL 111870 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel BUTOX PROTECT, 7,5 MG/ML POUR ON SUSPENSIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, REG NL 111870 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2019/REG NL 111870/zaak 703042 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan Baca dokumen lengkapnya