Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Magnija chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Kalii chloridum, Dinatrii phosphas dihydricus
Baxter Holding B.V., Netherlands
B05ZB
Magnesium chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Kalii chloridum, Dinatrii phosphas dihydricus
Šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai
Pr.
Bieffe Medital S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1/7 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BIPHOZYL ŠĶĪDUMS HEMODIALĪZEI/HEMOFILTRĀCIJAI MAGNESII CHLORIDUM HEXAHYDRICUM, NATRII CHLORIDUM, NATRII HYDROGENOCARBONAS, KALII CHLORIDUM, DINATRII PHOSPHAS DIHYDRICUS PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Biphozyl un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Biphozyl lietošanas 3. Kā lietot Biphozyl 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Biphozyl 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BIPHOZYL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles ir šķīdums dialīzei (hemofiltrācijai, hemodialīzei un hemodiafiltrācijai), ko izmanto atkritumvielu izvadīšanai no asinīm, ja nedarbojas nieres. Šīs zāles izmanto slimnīcās intensīvās aprūpes laikā, izmantojot nepārtrauktu nieru aizstājterapiju (NNAT). Šīs zāles jo īpaši izmanto, lai ārstētu kritiski slimus pacientus ar akūtu nieru bojājumu, kuriem: • asinīs ir normāla kālija koncentrācija (normāla kaliēmija); • ir normāls pH līmenis asinīs; • asinīs ir normāla fosfāta koncentrācija (normāla fosfatēmija); • asinīs ir augsta kalcija koncentrācija (hiperkalcēmija). Šīs zāles var tikt lietotas arī gadījumos, • kad citi bikarbonāta avoti ir pieejami vai, kad ekstrakorporālā ķēde ir antikoaagulēta ar citrātu; • kad notikusi saindēšanās ar zālēm vai intoksikācija ar dializējamām vai filtrējamām vielām. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BIPHOZYL LIETOŠANAS _ _ NELIETOJIET BIPHOZYL ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir aler Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Biphozyl šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Zāles Biphozyl ir iepildītas divu nodalījumu maisā. Gatavais šķīdums tiek iegūts, atverot hermētisko aizdari un sajaucot abu nodalījumu saturu. PIRMS SAJAUKŠANAS Mazā nodalījuma sastāvs: Magnija hlorīda heksahidrāts (Magnesii chloridum hexahydricum) 3,05 g/l Lielā nodalījuma sastāvs: Nātrija hlorīds (Natrii chloridum) 7,01 g/l Nātrija hidrogēnkarbonāts (Natrii hydrogenocarbonas) 2,12 g/l Kālija hlorīds (Kalii chloridum) 0,314 g/l Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts (Dinatrii phosphas dihydricus) 0,187 g/l PĒC SAJAUKŠANAS Sajauktā šķīduma sastāvs: _-_ Aktīvās vielas mmol/l mEq/l _-_ Nātrijs Na + 140 140 _-_ Kālijs K + 4 4 _-_ Magnijs Mg 2+ 0,75 1,5 _-_ Hlorīdi Cl - 122 122 _-_ Hidrogēnfosfāti HPO 4 2- 1 2 _-_ Hidrogēnkarbonāti HCO 3 - 22 22 Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai Dzidrs un bezkrāsains šķīdums Teorētiskā osmolaritāte: 290 mOsm/l pH = 7,0–8,0 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Biphozyl tiek izmantots kā aizvietošanas šķīdums un kā dializāts akūtu nieru bojājumu ārstēšanai nepārtrauktas nieru aizstājterapijas (CRRT-_continuous renal replacement therapy_) laikā. Biphozyl galvenokārt tiek izmantots atjaunošanās posmā (pēc akūtās fāzes) pēc nieru aizstājterapijas sākšanas, kad pH, kālija un fosfāta koncentrācija atjaunojas normas robežās. Biphozyl tiek lietots arī tad, ja ir pieejami citi SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020 buferšķīdumi, kā arī reģionālās citrāta antikoagulācijas laikā. Turklāt Biphozyl tiek lietots pacientiem ar hiperkalcēmiju. Biphozyl var arī lietot, ja notikusi saindēšanās ar zālēm vai intoksikāciju gadījumos, kad indīgās vielas var izvadīt ar dialīzes vai filtrēšanas palīdzību. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Biphozyl ievadīšanas daud Baca dokumen lengkapnya