Biphozyl šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Magnija chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Kalii chloridum, Dinatrii phosphas dihydricus

Beschikbaar vanaf:

Baxter Holding B.V., Netherlands

ATC-code:

B05ZB

INN (Algemene Internationale Benaming):

Magnesium chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Kalii chloridum, Dinatrii phosphas dihydricus

farmaceutische vorm:

Šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Bieffe Medital S.p.A., Italy

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1/7
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BIPHOZYL ŠĶĪDUMS HEMODIALĪZEI/HEMOFILTRĀCIJAI
MAGNESII CHLORIDUM HEXAHYDRICUM, NATRII CHLORIDUM, NATRII
HYDROGENOCARBONAS, KALII CHLORIDUM,
DINATRII PHOSPHAS DIHYDRICUS
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Biphozyl un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Biphozyl lietošanas
3.
Kā lietot Biphozyl
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Biphozyl
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BIPHOZYL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles ir šķīdums dialīzei (hemofiltrācijai, hemodialīzei
un hemodiafiltrācijai), ko izmanto atkritumvielu
izvadīšanai no asinīm, ja nedarbojas nieres. Šīs zāles izmanto
slimnīcās intensīvās aprūpes laikā, izmantojot
nepārtrauktu nieru aizstājterapiju (NNAT). Šīs zāles jo īpaši
izmanto, lai ārstētu kritiski slimus pacientus ar
akūtu nieru bojājumu, kuriem:
•
asinīs ir normāla kālija koncentrācija (normāla kaliēmija);
•
ir normāls pH līmenis asinīs;
•
asinīs ir normāla fosfāta koncentrācija (normāla fosfatēmija);
•
asinīs ir augsta kalcija koncentrācija (hiperkalcēmija).
Šīs zāles var tikt lietotas arī gadījumos,
•
kad citi bikarbonāta avoti ir pieejami vai, kad ekstrakorporālā
ķēde ir antikoaagulēta ar citrātu;
•
kad notikusi saindēšanās ar zālēm vai intoksikācija ar
dializējamām vai filtrējamām vielām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BIPHOZYL LIETOŠANAS
_ _
NELIETOJIET BIPHOZYL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir aler�

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Biphozyl šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Zāles Biphozyl ir iepildītas divu nodalījumu maisā. Gatavais
šķīdums tiek iegūts, atverot hermētisko aizdari
un sajaucot abu nodalījumu saturu.
PIRMS SAJAUKŠANAS
Mazā nodalījuma sastāvs:
Magnija hlorīda heksahidrāts (Magnesii chloridum hexahydricum)
3,05 g/l
Lielā nodalījuma sastāvs:
Nātrija hlorīds (Natrii chloridum)
7,01 g/l
Nātrija hidrogēnkarbonāts (Natrii hydrogenocarbonas)
2,12 g/l
Kālija hlorīds (Kalii chloridum)
0,314 g/l
Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts (Dinatrii phosphas dihydricus)
0,187 g/l
PĒC SAJAUKŠANAS
Sajauktā šķīduma sastāvs:
_-_
Aktīvās vielas
mmol/l
mEq/l
_-_
Nātrijs
Na
+
140
140
_-_
Kālijs
K
+
4
4
_-_
Magnijs
Mg
2+
0,75
1,5
_-_
Hlorīdi
Cl
-
122
122
_-_
Hidrogēnfosfāti
HPO
4
2-
1
2
_-_
Hidrogēnkarbonāti
HCO
3
-
22
22
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums
Teorētiskā osmolaritāte: 290 mOsm/l
pH = 7,0–8,0
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Biphozyl tiek izmantots kā aizvietošanas šķīdums un kā
dializāts akūtu nieru bojājumu ārstēšanai
nepārtrauktas nieru aizstājterapijas (CRRT-_continuous renal
replacement therapy_) laikā. Biphozyl
galvenokārt tiek izmantots atjaunošanās posmā (pēc akūtās
fāzes) pēc nieru aizstājterapijas sākšanas, kad pH,
kālija un fosfāta koncentrācija atjaunojas normas robežās.
Biphozyl tiek lietots arī tad, ja ir pieejami citi
SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020
buferšķīdumi, kā arī reģionālās citrāta antikoagulācijas
laikā. Turklāt Biphozyl tiek lietots pacientiem ar
hiperkalcēmiju.
Biphozyl var arī lietot, ja notikusi saindēšanās ar zālēm vai
intoksikāciju gadījumos, kad indīgās vielas var
izvadīt ar dialīzes vai filtrēšanas palīdzību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Biphozyl ievadīšanas daud