Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Cholecalciferol
Consilient Health Limited
A11CC05
cholecalciferol
0,625 mg
kapsler, bløde
Markedsført
2016-12-05
Indlægsseddel: Information til brugeren benferol 25 000 IE bløde kapsler benferol 50 000 IE bløde kapsler benferol 100 000 IE bløde kapsler colecalciferol (D3-vitamin) 25000 IE= 625 mikrog./50000 IE= 1250 mikrog./ 100000 IE= 2500 mikrog. Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Benferol 3. Sådan skal du tage Benferol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Benferol indeholder D3-vitamin, der regulerer optagelsen og omsætningen af calcium samt indbygningen af calcium i knoglevæv. Benferol bruges til at forebygge og behandle D3-vitaminmangel hos voksne og unge (børn ≥ 12 år). Din læge kan ordinere Benferol som supplement til specifik medicin mod knogletab. Spørg lægen, apotekspersonalet eller andet sundhedspersonale, hvis du har flere spørgsmål, og følg altid deres anvisninger. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Benferol Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Benferol: hvis du er allergisk over for colecalciferol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Benferol (angivet i punkt 6). hvis du har hypercalcæmi (forhøjet niveau af calcium i blodet) eller hypercalciuri (forhøjet niveau af calcium i urinen). hvis du har hypervitaminose D (forhøjet niveau af D-v Baca dokumen lengkapnya
11. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BENFEROL, BLØDE KAPSLER 0,625 MG, 1,25 MG OG 2,50 MG 0. D.SP.NR. 29694 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benferol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder cholecalciferol (D3-vitamin) 25.000 IE (svarende til 0,625 mg D3- vitamin). Hver kapsel indeholder cholecalciferol (D3-vitamin) 50.000 IE (svarende til 1,25 mg D3- vitamin). Hver kapsel indeholder cholecalciferol (D3-vitamin) 100.000 IE (svarende til 2,50 mg D3- vitamin). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel med 25.000 IE indeholder 0,069 mg Allura Red AC (E129). Hver kapsel med 50.000 IE indeholder 0,082 mg Allura Red AC (E129). Hver kapsel med 100.000 IE indeholder 0,02 mg Allura Red AC (E129) og 0,12 mg Sunset Yellow FCF (E110) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler Benferol 25.000 IE Lyserød, oval, blød kapsel. Den indeholder en let gullig, olieret væske. Hver kapsel har "25" præget i hvidt blæk. Kapseldimensionerne er 12,5 mm × 8,5 mm Benferol 50.000 IE Rød, oval, blød kapsel. Den indeholder en let gullig, olieret væske. Hver kapsel har "50" præget i hvidt blæk. Kapseldimensionerne er 12,5 mm × 8,5 mm Benferol 100.000 IE Orange, oval, blød kapsel. Den indeholder en let gullig, olieret væske. Hver kapsel har "100" præget i hvidt blæk. Kapseldimensionerne er 12,5 mm × 8,5 mm. _dk_hum_55656_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af D-vitaminmangel hos voksne og unge (børn ≥12 år). D- vitaminmangel er defineret som serumniveauer af 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D) <25 nmol/l. Desuden til specifik osteoporosebehandling af patienter med risiko for D-vitaminmangel eller med risiko for D-vitamininsufficiens, fortrinsvis i kombination med calcium. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Anbefalet dosis: En kapsel med 25.000 IE/måned Behandling af D-vitaminmangel: Dosis bør justeres afhængigt af de ønskede serumniveauer af 25-hydroxycholecalciferol (2 Baca dokumen lengkapnya