Benferol 0,625 mg kapsler, bløde

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Cholecalciferol

Prieinama:

Consilient Health Limited

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cholecalciferol

Dozė:

0,625 mg

Vaisto forma:

kapsler, bløde

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2016-12-05

Pakuotės lapelis

Indlægsseddel: Information til brugeren
benferol 25 000 IE bløde kapsler
benferol 50 000 IE bløde kapsler
benferol 100 000 IE bløde kapsler
colecalciferol (D3-vitamin)
25000 IE= 625 mikrog./50000 IE= 1250 mikrog./ 100000 IE= 2500 mikrog.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
- Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Benferol
3. Sådan skal du tage Benferol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Benferol indeholder D3-vitamin, der regulerer optagelsen og
omsætningen af calcium samt
indbygningen af calcium i knoglevæv.
Benferol bruges til at forebygge og behandle D3-vitaminmangel hos
voksne og unge (børn ≥ 12 år).
Din læge kan ordinere Benferol som supplement til specifik medicin
mod knogletab. Spørg lægen,
apotekspersonalet eller andet sundhedspersonale, hvis du har flere
spørgsmål, og følg altid deres
anvisninger.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Benferol
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Benferol:

hvis du er allergisk over for colecalciferol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Benferol (angivet
i punkt 6).

hvis du har hypercalcæmi (forhøjet niveau af calcium i blodet) eller
hypercalciuri (forhøjet niveau
af calcium i urinen).

hvis du har hypervitaminose D (forhøjet niveau af D-v

Prekės savybės

11. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BENFEROL, BLØDE KAPSLER 0,625 MG, 1,25 MG OG 2,50 MG
0.
D.SP.NR.
29694
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Benferol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder cholecalciferol (D3-vitamin) 25.000 IE
(svarende til 0,625 mg D3-
vitamin).
Hver kapsel indeholder cholecalciferol (D3-vitamin) 50.000 IE
(svarende til 1,25 mg D3-
vitamin).
Hver kapsel indeholder cholecalciferol (D3-vitamin) 100.000 IE
(svarende til 2,50 mg D3-
vitamin).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel med 25.000 IE indeholder 0,069 mg Allura Red AC (E129).
Hver kapsel med 50.000 IE indeholder 0,082 mg Allura Red AC (E129).
Hver kapsel med 100.000 IE indeholder 0,02 mg Allura Red AC (E129) og
0,12 mg Sunset
Yellow FCF (E110)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler
Benferol 25.000 IE
Lyserød, oval, blød kapsel. Den indeholder en let gullig, olieret
væske. Hver kapsel har
"25" præget i hvidt blæk. Kapseldimensionerne er 12,5 mm × 8,5 mm
Benferol 50.000 IE
Rød, oval, blød kapsel. Den indeholder en let gullig, olieret
væske. Hver kapsel har "50"
præget i hvidt blæk. Kapseldimensionerne er 12,5 mm × 8,5 mm
Benferol 100.000 IE
Orange, oval, blød kapsel. Den indeholder en let gullig, olieret
væske. Hver kapsel har
"100" præget i hvidt blæk. Kapseldimensionerne er 12,5 mm × 8,5 mm.
_dk_hum_55656_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af D-vitaminmangel hos voksne og unge
(børn ≥12 år). D-
vitaminmangel er defineret som serumniveauer af
25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D)
<25 nmol/l.
Desuden til specifik osteoporosebehandling af patienter med risiko for
D-vitaminmangel
eller med risiko for D-vitamininsufficiens, fortrinsvis i kombination
med calcium.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Anbefalet dosis: En kapsel med 25.000 IE/måned
Behandling af D-vitaminmangel: Dosis bør justeres afhængigt af de
ønskede
serumniveauer af 25-hydroxycholecalciferol (2