Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Levocabastinhydrochlorid
McNeil Denmark ApS
R01AC02
levocabastine
50 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
Ikke markedsført
1991-11-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BENALIV 50 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION levocabastin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid Benaliv nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel for Benaliv på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Benaliv 3. Sådan skal du bruge Benaliv 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Benaliv indeholder et stof (antihistamin), der lindrer symptomer på overfølsomhed (allergi) i næsen. Benaliv kan bruges af voksne og børn fra 2 år. Du må kun bruge Benaliv til børn under 2 år efter aftale med en læge. Du kan bruge Benaliv næsespray til at behandle overfølsomhed, der kommer på bestemte tidspunkter af året, og som viser sig ved, at næsen løber og er stoppet. Benaliv virker næsten øjeblikkeligt og virkningen kan vare ved i adskillige timer. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Hvis din læge har sagt, at du skal tage Benaliv for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BENALIV BRUG IKKE BENALIV: • hvis du er allergisk over for levocabastin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Benaliv (angivet i pkt. 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Benaliv. T Baca dokumen lengkapnya
18. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BENALIV, NÆSESPRAY, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 8252 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benaliv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levocabastin 50 mikrogram/dosis som levocabastinhydrochlorid Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Propylenglycol 5 mg pr. pust Benzalkoniumchlorid 15 mikrogram pr. pust Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergisk sæsonbetinget rinitis. Benaliv næsespray er indiceret til voksne og børn over 2 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Pædiatrisk population Benaliv bør ikke anvendes til børn under 2 år, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og effekt hos børn under 2 år. _Voksne og børn over 2 år_: Sædvanligvis 100 mikrogram (2 pust) i hvert næsebor 2 gange daglig, om nødvendigt op til 3-4 gange daglig. _dk_hum_13463_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Administration Omrystes før brug. Før pumpen anvendes første gang, skal reservoiret fyldes ved at pumpe nogle få gange. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Pædiatrisk population Lægemidlet bør ikke anvendes til børn under 2 år, da der ikke er dokumentation for sikkerhed, effekt og dosering hos børn under 2 år. Der er begrænsede data vedrørende brug af oral levocabastin til patienter med nedsat nyrefunktion. Forsigtighed bør udvises ved administration af Benaliv næsespray til patienter med nedsat nyrefunktion, se afsnit 5.2. _Hjælpestoffer:_ Dette lægemiddel indeholder 15 mikrogram benzalkoniumchlorid pr. pust, svarende til 0,15 mg/ml. Langvarig anvendelse kan medføre ødem af næseslimhinden. Dette lægemiddel indeholder 5 mg propylenglycol pr. pust, svarende til 50 mg/ml. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Interaktion med alkohol eller med andre lægemidler er ikk Baca dokumen lengkapnya