Benaliv 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Levocabastinhydrochlorid

から入手可能:

McNeil Denmark ApS

ATCコード:

R01AC02

INN（国際名）:

levocabastine

投薬量:

50 mikrogram/dosis

医薬品形態:

næsespray, suspension

認証ステータス:

Ikke markedsført

承認日:

1991-11-01

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BENALIV 50 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION
levocabastin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Benaliv nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger lægen,
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
for Benaliv på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Benaliv
3.
Sådan skal du bruge Benaliv
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Benaliv indeholder et stof (antihistamin), der lindrer symptomer på
overfølsomhed (allergi) i næsen.
Benaliv kan bruges af voksne og børn fra 2 år.
Du må kun bruge Benaliv til børn under 2 år efter aftale med en
læge.
Du kan bruge Benaliv næsespray til at behandle overfølsomhed, der
kommer på bestemte
tidspunkter af året, og som viser sig ved, at næsen løber og er
stoppet.
Benaliv virker næsten øjeblikkeligt og virkningen kan vare ved i
adskillige timer.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre. Hvis din læge har sagt, at du
skal tage Benaliv for noget andet, skal du altid følge lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BENALIV
BRUG IKKE BENALIV:
•
hvis du er allergisk over for levocabastin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Benaliv (angivet i
pkt. 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger
Benaliv.
T

製品の特徴

18. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BENALIV, NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
8252
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Benaliv
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levocabastin 50 mikrogram/dosis som levocabastinhydrochlorid
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Propylenglycol 5 mg pr. pust
Benzalkoniumchlorid 15 mikrogram pr. pust
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergisk sæsonbetinget rinitis.
Benaliv næsespray er indiceret til voksne og børn over 2 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Pædiatrisk population
Benaliv bør ikke anvendes til børn under 2 år, da der ikke er
dokumentation for sikkerhed
og effekt hos børn under 2 år.
_Voksne og børn over 2 år_: Sædvanligvis 100 mikrogram (2 pust) i
hvert næsebor 2 gange
daglig, om nødvendigt op til 3-4 gange daglig.
_dk_hum_13463_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Administration
Omrystes før brug. Før pumpen anvendes første gang, skal
reservoiret fyldes ved at pumpe
nogle få gange.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
punkt 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Pædiatrisk population
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn under 2 år, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed, effekt og dosering hos børn under 2 år.
Der er begrænsede data vedrørende brug af oral levocabastin til
patienter med nedsat
nyrefunktion. Forsigtighed bør udvises ved administration af Benaliv
næsespray til
patienter med nedsat nyrefunktion, se afsnit 5.2.
_Hjælpestoffer:_
Dette lægemiddel indeholder 15 mikrogram benzalkoniumchlorid pr.
pust, svarende til
0,15 mg/ml. Langvarig anvendelse kan medføre ødem af
næseslimhinden.
Dette lægemiddel indeholder 5 mg propylenglycol pr. pust, svarende
til 50 mg/ml.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Interaktion med alkohol eller med andre lægemidler er ikk