BACLOFEN Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Baclofène

Tersedia dari:

SANIS HEALTH INC

Kode ATC:

M03BX01

INN (Nama Internasional):

BACLOFEN

Dosis:

10MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Baclofène 10MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100/500

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2010-02-04

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BACLOFEN
(COMPRIMÉS DE BACLOFÈNE BP)
10 mg et à 20 mg
Relaxant musculaire/Agent antispastique
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
N
o
de contrôle :
253909
Date de révision :
4
août 2021
- 2 -
NOM DU MÉDICAMENT
PR
BACLOFEN
(COMPRIMÉS DE BACLOFÈNE BP)
10 MG ET À 20 MG
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
RELAXANT MUSCULAIRE ET AGENT ANTISPASTIQUE
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MÉCANISME D’ACTION
Les mécanismes d’action précis de BACLOFEN (baclofène) ne sont
pas entièrement élucidés. Il
inhibe à la fois les réflexes monosynaptiques et polysynaptiques au
niveau médullaire,
probablement par hyperpolarisation des terminaisons afférentes, bien
qu’il puisse aussi produire
une action aux sites supramédullaires, ce qui contribuerait à son
effet clinique. Même si
BACLOFEN est une substance analogue au neurotransmetteur
d’inhibition, l’acide gamma-
aminobutyrique (GABA), il n’existe pas de preuves concluantes
qu’une action sur les systèmes
GABA contribuerait à son effet clinique.
Les concentrations de pointe de BACLOFEN sont atteintes en moins de
deux heures et sa demi-
vie plasmatique est de 2 à 4 heures.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_Personnes âgées (de 65 ans ou plus)_
Après l’administration d’une dose orale unique, l’absorption et
l’élimination s’effectuent plus
lentement et la demi-vie d’élimination est légèrement plus longue
chez les patients âgés que chez
les jeunes adultes, mais l’exposition générale au baclofène est
similaire.Following a single oral
dose, elderly patients have a slower rate of absorption and
elimination, a slightly prolonged
elimination half-life, but a similar systemic exposure of baclofen
compared to young adults.
_Insuffisance hépatique_
On ne dispose d’aucune donnée pharmacocinétique chez les patients
atteints d’insuffisance
hépatique après l’administration de BACLOFEN. Cependant, comme le
foie ne joue pas de rôle
majeur dans le devenir du baclofène, il est peu probable qu