BACLOFEN Comprimé

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Baclofène

Dostupné s:

SANIS HEALTH INC

ATC kód:

M03BX01

INN (Mezinárodní Name):

BACLOFEN

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Comprimé

Složení:

Baclofène 10MG

Podání:

Orale

Jednotky v balení:

100/500

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246001; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2010-02-04

Charakteristika produktu

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BACLOFEN
(COMPRIMÉS DE BACLOFÈNE BP)
10 mg et à 20 mg
Relaxant musculaire/Agent antispastique
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
N
o
de contrôle :
253909
Date de révision :
4
août 2021
- 2 -
NOM DU MÉDICAMENT
PR
BACLOFEN
(COMPRIMÉS DE BACLOFÈNE BP)
10 MG ET À 20 MG
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
RELAXANT MUSCULAIRE ET AGENT ANTISPASTIQUE
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MÉCANISME D’ACTION
Les mécanismes d’action précis de BACLOFEN (baclofène) ne sont
pas entièrement élucidés. Il
inhibe à la fois les réflexes monosynaptiques et polysynaptiques au
niveau médullaire,
probablement par hyperpolarisation des terminaisons afférentes, bien
qu’il puisse aussi produire
une action aux sites supramédullaires, ce qui contribuerait à son
effet clinique. Même si
BACLOFEN est une substance analogue au neurotransmetteur
d’inhibition, l’acide gamma-
aminobutyrique (GABA), il n’existe pas de preuves concluantes
qu’une action sur les systèmes
GABA contribuerait à son effet clinique.
Les concentrations de pointe de BACLOFEN sont atteintes en moins de
deux heures et sa demi-
vie plasmatique est de 2 à 4 heures.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_Personnes âgées (de 65 ans ou plus)_
Après l’administration d’une dose orale unique, l’absorption et
l’élimination s’effectuent plus
lentement et la demi-vie d’élimination est légèrement plus longue
chez les patients âgés que chez
les jeunes adultes, mais l’exposition générale au baclofène est
similaire.Following a single oral
dose, elderly patients have a slower rate of absorption and
elimination, a slightly prolonged
elimination half-life, but a similar systemic exposure of baclofen
compared to young adults.
_Insuffisance hépatique_
On ne dispose d’aucune donnée pharmacocinétique chez les patients
atteints d’insuffisance
hépatique après l’administration de BACLOFEN. Cependant, comme le
foie ne joue pas de rôle
majeur dans le devenir du baclofène, il est peu probable qu