Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Baclofène
SANIS HEALTH INC
M03BX01
BACLOFEN
10MG
Comprimé
Baclofène 10MG
Orale
100/500
Prescription
GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246001; AHFS:
APPROUVÉ
2010-02-04
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR BACLOFEN (COMPRIMÉS DE BACLOFÈNE BP) 10 mg et à 20 mg Relaxant musculaire/Agent antispastique Sanis Health Inc. 1 President's Choice Circle Brampton, Ontario L6Y 5S5 N o de contrôle : 253909 Date de révision : 4 août 2021 - 2 - NOM DU MÉDICAMENT PR BACLOFEN (COMPRIMÉS DE BACLOFÈNE BP) 10 MG ET À 20 MG CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE RELAXANT MUSCULAIRE ET AGENT ANTISPASTIQUE PHARMACOLOGIE CLINIQUE MÉCANISME D’ACTION Les mécanismes d’action précis de BACLOFEN (baclofène) ne sont pas entièrement élucidés. Il inhibe à la fois les réflexes monosynaptiques et polysynaptiques au niveau médullaire, probablement par hyperpolarisation des terminaisons afférentes, bien qu’il puisse aussi produire une action aux sites supramédullaires, ce qui contribuerait à son effet clinique. Même si BACLOFEN est une substance analogue au neurotransmetteur d’inhibition, l’acide gamma- aminobutyrique (GABA), il n’existe pas de preuves concluantes qu’une action sur les systèmes GABA contribuerait à son effet clinique. Les concentrations de pointe de BACLOFEN sont atteintes en moins de deux heures et sa demi- vie plasmatique est de 2 à 4 heures. POPULATIONS PARTICULIÈRES _Personnes âgées (de 65 ans ou plus)_ Après l’administration d’une dose orale unique, l’absorption et l’élimination s’effectuent plus lentement et la demi-vie d’élimination est légèrement plus longue chez les patients âgés que chez les jeunes adultes, mais l’exposition générale au baclofène est similaire.Following a single oral dose, elderly patients have a slower rate of absorption and elimination, a slightly prolonged elimination half-life, but a similar systemic exposure of baclofen compared to young adults. _Insuffisance hépatique_ On ne dispose d’aucune donnée pharmacocinétique chez les patients atteints d’insuffisance hépatique après l’administration de BACLOFEN. Cependant, comme le foie ne joue pas de rôle majeur dans le devenir du baclofène, il est peu probable qu Læs hele dokumentet