Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí encefalomyelitidy, virus vakcíny
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AD
Avian encephalomyelitis virus vaccine (Avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143, Live)
Suspenze pro podání v pitné vodě
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9935398 - 10 x 1000 dávka - lahvička
1994-11-09
PŘÍBALOVÁ INFORMACE AVIPRO AE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Lohmann Animal Health GmbH Heinz Lohmann Str. 4., 27472 Cuxhaven, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVIPRO AE Suspenze k aplikaci v pitné vodě 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA V 1 DÁVCE: Virus encephalomyelitidis avium, kmen Calnek 1143 min. 10 3,0 EID 50 - max. 10 4,5 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla naočkována virem. Hostitelský systém: SPF kuřecí embrya POMOCNÉ LÁTKY: Dihydrát hydrogenforforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, monohydrát laktózy, odstředěné mléko. 4. INDIKACE Aktivní imunizace zdravých kuřat proti aviární encefalomyelitidě (AE). Nástup imunity: 3 týdny Trvání imunity: 44 týdnů po aplikaci (na základě sérologických hladin). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. Nevakcinovat před 10. týdnem stáří a později než 4 týdny před začátkem snášky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při dodržení vakcinačního schématu by se neměly vyskytnout. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kuřata kura domácího 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ Vakcína je podávána po naředění v pitné vodě. K naředění vakcíny se používá čistá a chladná pitná voda, prostá detergenčních a dezinfekčních látek. 1000 dávek vakcíny se rozpustí ve 40 l vody. Vakcína by měla být rozpuštěna pouze v takovém množství pitné vody, které zvířata spotřebují během 2 hodin. Vakcína musí být podána do napáječek okamžitě po jejím rozpuštění, Baca dokumen lengkapnya
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVIPRO AE Suspenze k aplikaci v pitné vodě 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 DÁVKA OBSAHUJE: Virus encephalomyelitidis avium (Calnek 1143) min. 10 3,0 EID 50 - max. 10 4,5 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla naočkována virem. Hostitelský systém: SPF kuřecí embrya POMOCNÉ LÁTKY: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Suspenze k aplikaci v pitné vodě 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kuřata kura domácího 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace zdravých kuřat proti aviární encefalomyelitidě (AE). Nástup imunity: 3 týdny Trvání imunity: 44 týdnů po aplikaci (na základě sérologických hladin). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. Nevakcinovat před 10. týdnem stáří a později než 4 týdny před začátkem snášky. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen trusem až po dobu 6 dní po vakcinaci. V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficientních a nevakcinovaných kuřat s vakcinovanými. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pozor živá vakcína. Zabraňte kontaminaci očí a dýchacích cest. Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Při dodržení vakcinačního schématu by se neměly vyskytnout. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nepoužívat u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem snášky. Násadová vejce nepoužívat k líhnutí dříve, jak 4 týdny po aplikaci vakcíny. 1 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DAL Baca dokumen lengkapnya