Avipro AE Suspenze pro podání v pitné vodě

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Ptačí encefalomyelitidy, virus vakcíny

Commercializzato da:

Lohmann Animal Health GmbH

Codice ATC:

QI01AD

INN (Nome Internazionale):

Avian encephalomyelitis virus vaccine (Avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143, Live)

Forma farmaceutica:

Suspenze pro podání v pitné vodě

Gruppo terapeutico:

kur domácí

Area terapeutica:

Živé virové vakcíny

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9935398 - 10 x 1000 dávka - lahvička

Data dell'autorizzazione:

1994-11-09

Foglio illustrativo

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
AVIPRO AE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz Lohmann Str. 4., 27472 Cuxhaven, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVIPRO AE
Suspenze k aplikaci v pitné vodě
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA V 1 DÁVCE:
Virus encephalomyelitidis avium, kmen Calnek 1143
min. 10
3,0
EID
50
-
max. 10
4,5
EID
50
*
*EID
50
= 50% infekční dávka pro kuřecí embrya: titr viru potřebný k
vyvolání infekce u 50 % embryí,
která byla naočkována virem.
Hostitelský systém: SPF kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY: Dihydrát hydrogenforforečnanu sodného,
dihydrogenfosforečnan draselný,
monohydrát laktózy, odstředěné mléko.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti aviární encefalomyelitidě
(AE).
Nástup imunity:
3 týdny
Trvání imunity:
44 týdnů po aplikaci (na základě sérologických hladin).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
Nevakcinovat před 10. týdnem stáří a později než 4 týdny před
začátkem snášky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při dodržení vakcinačního schématu by se neměly vyskytnout.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kuřata kura domácího
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vakcína je podávána po naředění v pitné vodě. K naředění
vakcíny se používá čistá a chladná pitná
voda, prostá detergenčních a dezinfekčních látek. 1000 dávek
vakcíny se rozpustí ve 40 l vody.
Vakcína by měla být rozpuštěna pouze v takovém množství pitné
vody, které zvířata spotřebují během
2 hodin. Vakcína musí být podána do napáječek okamžitě po
jejím rozpuštění,

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVIPRO AE
Suspenze k aplikaci v pitné vodě
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 DÁVKA OBSAHUJE:
Virus encephalomyelitidis avium (Calnek 1143)
min. 10
3,0
EID
50
-
max. 10
4,5
EID
50
*
*EID
50
= 50% infekční dávka pro kuřecí embrya: titr viru potřebný k
vyvolání infekce u 50 % embryí,
která byla naočkována virem.
Hostitelský systém: SPF kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Suspenze k aplikaci v pitné vodě
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kuřata kura domácího
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti aviární encefalomyelitidě
(AE).
Nástup imunity:
3 týdny
Trvání imunity:
44 týdnů po aplikaci (na základě sérologických hladin).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
Nevakcinovat před 10. týdnem stáří a později než 4 týdny před
začátkem snášky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen trusem až po
dobu 6 dní po vakcinaci.
V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficientních a
nevakcinovaných kuřat
s vakcinovanými.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pozor živá vakcína. Zabraňte kontaminaci očí a dýchacích cest.
Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Při dodržení vakcinačního schématu by se neměly vyskytnout.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem
snášky.
Násadová vejce nepoužívat k líhnutí dříve, jak 4 týdny po
aplikaci vakcíny.
1
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DAL�