Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Dienogestum, Ethinylestradiolum
Orivas UAB, Lithuania
G03AA16
Dienogestum, Ethinylestradiolum
2 mg/0,03 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Laboratorios Leon Farma SA, Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AMMILY 2 mg/0,03 mg apvalkotās tabletes _Dienogestum/Ethinylestradiolum_ SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTIEM HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): • Tā ir viena no visuzticamākajām kontracepcijas atgriezeniskām metodēm, ja tās lieto pareizi. • Tie nedaudz palielina asins recekļa veidošanās risku vēnās un artērijās, jo īpaši pirmajā gadā vai atsākot, kombinētās hormonālās kontracepcijas zāļu lietošanu, pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma. • Lūdzu esiet uzmanīga un konsultējieties ar ārstu, ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt simptomi, kas saistīti ar asins recekļa veidošanos (skatīt 2. punktā „Asins recekļi”). PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Ammily un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ammily lietošanas 3. Kā lietot Ammily 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ammily 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AMMILY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ammily ir zāles, ko lieto: • grūtniecības nepieļaušanai (kontracepcijas tabletes); • lai ārstētu sievietes, kurām ir vidēji izteikta akne un kuras piekrīt lietot kontracepcijas tabletes pēc neveiksmīgas ārstēšanas ar piemērotiem lokāliem vai perorāliem antibakteriāliem līdzekļiem. Ammily nelielos daudzumos satur sieviešu dzimumhormonus p Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AMMILY 2 mg/0,03 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 2 mg dienogesta ( _Dienogestum) _ un 0,03 mg etinilestradiola ( _Ethinylestradiolum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (54,6 mg), glikoze (0,085 mg), sojas lecitīns (0,031 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS • Perorālā kontracepcija. • Vidēji smagas aknes ārstēšana pēc neveiksmīgas piemērotu lokālu ārstēšanas veidu vai iekšķīgi lietojamu antibakteriālu līdzekļu lietošanas sievietēm, kuras izvēlējušās perorālās kontracepcijas lietošanu. Lēmumu izrakstīt Ammily nosaka katras sievietes esošie riska faktori, jo īpaši tie, kas var izraisīt venozo trombemboliju (VTE) un tas, kāds ir VTE risks, ja lieto Ammily, salīdzinot ar citām kombinētās hormonālās kontracepcijas zālēm (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS LIETOŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai. DEVAS Pareizi lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, efektivitātes trūkumu novēro aptuveni 1% gadījumu gadā. Aizmirstot lietot tabletes vai lietojot tās nepareizi, efektivitātes trūkuma sastopamības biežums var palielināties. KĀ LIETOT AMMILY Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tai pašā laikā, nepieciešamības gadījumā uzdzerot nelielu šķidruma daudzumu. Pa vienai tabletei dienā jālieto 21 dienu pēc kārtas. Katru nākamo iepakojumu jāsāk lietot pēc 7 dienu no tabletēm brīva intervāla, kura laikā parasti sākas menstruācijai SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023 līdzīga asiņošana. Visbiežāk tā sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var turpināties līdz dienai, kad jāsāk lietot nākamo iepakojumu. Lai sasniegtu red Baca dokumen lengkapnya