Ammily 2 mg/0,03 mg apvalkotās tabletes

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Dienogestum, Ethinylestradiolum

متاح من:

Orivas UAB, Lithuania

ATC رمز:

G03AA16

INN (الاسم الدولي):

Dienogestum, Ethinylestradiolum

جرعة:

2 mg/0,03 mg

الشكل الصيدلاني:

Apvalkotā tablete

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Laboratorios Leon Farma SA, Spain

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AMMILY
2 mg/0,03 mg apvalkotās tabletes
_Dienogestum/Ethinylestradiolum_
SVARĪGA
INFORMĀCIJA,
KAS
JĀZINA
PAR
KOMBINĒTIEM
HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS
LĪDZEKĻIEM
(KHKL):
•
Tā ir viena no visuzticamākajām kontracepcijas atgriezeniskām
metodēm, ja tās lieto pareizi.
•
Tie nedaudz palielina asins recekļa veidošanās risku vēnās un
artērijās, jo īpaši pirmajā gadā
vai atsākot, kombinētās hormonālās kontracepcijas zāļu
lietošanu, pēc 4 nedēļu vai ilgāka
pārtraukuma.
•
Lūdzu esiet uzmanīga un konsultējieties ar ārstu, ja Jūs
domājat, ka Jums varētu būt simptomi,
kas saistīti ar asins recekļa veidošanos (skatīt 2. punktā
„Asins recekļi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ammily un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ammily lietošanas
3.
Kā lietot Ammily
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ammily
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMMILY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ammily ir zāles, ko lieto:
•
grūtniecības nepieļaušanai (kontracepcijas tabletes);
•
lai ārstētu sievietes, kurām ir vidēji izteikta akne un kuras
piekrīt lietot kontracepcijas tabletes
pēc neveiksmīgas ārstēšanas ar piemērotiem lokāliem vai
perorāliem antibakteriāliem līdzekļiem.
Ammily nelielos daudzumos satur sieviešu dzimumhormonus p

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AMMILY
2 mg/0,03 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra
apvalkotā
tablete
satur
2 mg
dienogesta
(
_Dienogestum) _
un
0,03 mg
etinilestradiola
(
_Ethinylestradiolum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (54,6 mg),
glikoze (0,085 mg), sojas lecitīns
(0,031 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Perorālā kontracepcija.
•
Vidēji smagas aknes ārstēšana pēc neveiksmīgas piemērotu
lokālu ārstēšanas veidu vai
iekšķīgi lietojamu antibakteriālu līdzekļu lietošanas
sievietēm, kuras izvēlējušās perorālās
kontracepcijas lietošanu.
Lēmumu izrakstīt Ammily nosaka katras sievietes esošie riska
faktori, jo īpaši tie, kas var izraisīt
venozo trombemboliju (VTE) un
tas, kāds ir VTE risks, ja lieto
Ammily, salīdzinot ar citām
kombinētās hormonālās kontracepcijas zālēm (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
LIETOŠANAS VEIDS
Iekšķīgai lietošanai.
DEVAS
Pareizi lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus,
efektivitātes trūkumu novēro aptuveni
1% gadījumu
gadā.
Aizmirstot
lietot
tabletes
vai
lietojot
tās
nepareizi,
efektivitātes
trūkuma
sastopamības biežums var palielināties.
KĀ LIETOT AMMILY
Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tai pašā laikā,
nepieciešamības gadījumā uzdzerot
nelielu šķidruma daudzumu. Pa vienai tabletei dienā jālieto 21
dienu pēc kārtas. Katru nākamo
iepakojumu jāsāk lietot pēc 7 dienu no tabletēm brīva intervāla,
kura laikā parasti sākas menstruācijai
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
līdzīga asiņošana. Visbiežāk tā sākas 2-3 dienas pēc
pēdējās tabletes lietošanas un var turpināties līdz
dienai, kad jāsāk lietot nākamo iepakojumu.
Lai sasniegtu red