Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMISULPRID
Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS
N05AL05
amisulpride
200 mg
tabletter
Markedsført
2010-03-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMISULPRID DLF 50 MG OG 200 MG TABLETTER amisulprid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amisulprid DLF 3. Sådan skal du tage Amisulprid DLF 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amisulprid DLF er et antipsykotikum (middel mod psykiske sygdomme). Amisulprid DLF dæmper aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved sindslidelser. Amisulprid DLF anvendes til behandling af akutte og kroniske skizofrene forstyrrelser. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMISULPRID DLF Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE AMISULPRID DLF - hvis du er allergisk overfor amisulprid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Amisulprid DLF (angivet i afsnit 6). - hvis du har brystkræft. - hvis du har en svulst i hypofysen. - hvis du har en svulst i binyrerne (fæokromcytom). - hvis du ammer. - hvis du har en sjælden, arvelig hjertesygdom med langsom puls og ændring i hjerterytmen (forlænget QT-syndrom). - hvis du tager medicin som påvirker hjertet (forlænger QT-intervallet) f.eks. medicin mod • Parkinsons sygdom (levodopa). • Hj Baca dokumen lengkapnya
12. AUGUST 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR AMISULPRID ”DLF”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 25475 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amisulprid ”DLF” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amisulprid 50 mg og 200 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Amisulprid ”DLF” 50 mg: 34,8 mg lactosemonohydrat Amisulprid ”DLF” 200 mg: 139,2 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Amisulprid ”DLF” 50 mg tabletter: Hvid, rund, hvælvet tablet med delekærv. Amisulprid ”DLF” 200 mg tabletter: Hvid, rund, flad tablet med delekærv. Tabletterne kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af akutte og kroniske skizofrene forstyrrelser, hvor positive symptomer såsom vrangforestillinger, hallucinationer, tankeforstyrrelser, fjendtlighed og paranoide vrangforestillinger og/eller negative symptomer såsom sløvet affekt, følelsesmæssig og social tilbagetrækning er fremherskende. Amisulprid regulerer også sekundære negative symptomer og affektive lidelser som depression. _42201_spc.doc_ _Side _ _1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til akutte psykotiske episoder anbefales doser mellem 400 mg/dag til 800 mg/dag. I enkelte tilfælde kan den daglige dosis øges til 1200 mg/dag. Doser over 1200 mg/dag er ikke i tilstrækkeligt omfang blevet evalueret med hensyn til sikkerhed og bør derfor ikke anvendes. Titrering ved behandlingens start er ikke nødvendig. Dosis bør tilpasses den enkelte patients reaktion. For patienter med blandede positive og negative symptomer bør dosis justeres så der opnås optimal kontrol af de positive symptomer. Vedligeholdelsesbehandling bør justeres individuelt efter den laveste, effektive dosis. For patienter med overvejende negative symptomer anbefales doser mellem 50 mg/dag og 300 mg/dag. Dosis bør justeres individuelt. Amisulprid kan administreres en gang daglig som orale doser op til 400 mg. Ved administration af doser over 400 mg pr. dag bør dosis del Baca dokumen lengkapnya