Amisulprid "DLF" 200 mg tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

AMISULPRID

Sẵn có từ:

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS

Mã ATC:

N05AL05

INN (Tên quốc tế):

amisulpride

Liều dùng:

200 mg

Dạng dược phẩm:

tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2010-03-07

Tờ rơi thông tin

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMISULPRID DLF 50 MG OG 200 MG TABLETTER
amisulprid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amisulprid DLF
3.
Sådan skal du tage Amisulprid DLF
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amisulprid DLF er et antipsykotikum (middel mod psykiske sygdomme).
Amisulprid DLF dæmper aktiviteten i et bestemt område af hjernen,
som har betydning for
symptomerne ved sindslidelser.
Amisulprid DLF anvendes til behandling af akutte og kroniske
skizofrene forstyrrelser.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE AMISULPRID DLF
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AMISULPRID DLF
-
hvis du er allergisk overfor amisulprid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Amisulprid DLF
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du har brystkræft.
-
hvis du har en svulst i hypofysen.
-
hvis du har en svulst i binyrerne (fæokromcytom).
-
hvis du ammer.
-
hvis du har en sjælden, arvelig hjertesygdom med langsom puls og
ændring i hjerterytmen
(forlænget QT-syndrom).
-
hvis du tager medicin som påvirker hjertet (forlænger
QT-intervallet) f.eks. medicin mod
•
Parkinsons sygdom (levodopa).
•
Hj

Đặc tính sản phẩm

12. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMISULPRID ”DLF”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25475
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amisulprid ”DLF”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amisulprid 50 mg og 200 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Amisulprid ”DLF” 50 mg: 34,8 mg lactosemonohydrat
Amisulprid ”DLF” 200 mg: 139,2 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Amisulprid ”DLF” 50 mg tabletter: Hvid, rund, hvælvet tablet med
delekærv.
Amisulprid ”DLF” 200 mg tabletter: Hvid, rund, flad tablet med
delekærv.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af akutte og kroniske skizofrene forstyrrelser, hvor
positive symptomer såsom
vrangforestillinger, hallucinationer, tankeforstyrrelser, fjendtlighed
og paranoide
vrangforestillinger og/eller negative symptomer såsom sløvet affekt,
følelsesmæssig og
social tilbagetrækning er fremherskende.
Amisulprid regulerer også sekundære negative symptomer og affektive
lidelser som
depression.
_42201_spc.doc_
_Side _
_1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til akutte psykotiske episoder anbefales doser mellem 400 mg/dag til
800 mg/dag. I
enkelte tilfælde kan den daglige dosis øges til 1200 mg/dag. Doser
over 1200 mg/dag er
ikke i tilstrækkeligt omfang blevet evalueret med hensyn til
sikkerhed og bør derfor ikke
anvendes. Titrering ved behandlingens start er ikke nødvendig. Dosis
bør tilpasses den
enkelte patients reaktion.
For patienter med blandede positive og negative symptomer bør dosis
justeres så der opnås
optimal kontrol af de positive symptomer.
Vedligeholdelsesbehandling bør justeres individuelt efter den
laveste, effektive dosis.

For patienter med overvejende negative symptomer anbefales doser
mellem 50 mg/dag
og 300 mg/dag. Dosis bør justeres individuelt.

Amisulprid kan administreres en gang daglig som orale doser op til 400
mg.
Ved
administration af doser over 400 mg pr. dag bør dosis del