ALLERGOJOVIS 20MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΟΦΘΑΛΜΙΚΟ ΡΙΝΙΚΟ

Negara: Yunani

Bahasa: Yunani

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

CROMOGLICATE SODIUM

Tersedia dari:

BIOMEDICA-CHEMICA AE

Kode ATC:

R01AC01, S01GX01

INN (Nama Internasional):

CROMOGLICATE SODIUM

Dosis:

20MG/ML

Bentuk farmasi:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΟΦΘΑΛΜΙΚΟ ΡΙΝΙΚΟ

Komposisi:

0015826376 - CROMOGLICATE SODIUM - 20.000000 MG

Rute administrasi :

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Jenis Resep:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapi:

CROMOGLICIC ACID, CROMOGLICIC ACID

Ringkasan produk:

2801735501019 - 01 - FLX10ML(πλαστ.φιαλ.) - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801735501026 - 02 - FLX5ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status otorisasi:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Selebaran informasi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

 :  
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ

 :  
ALLERGOJOVIS 2%
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Sodium Cromoglicate 20mg/ml
_         _ΈΚΔΟΧΑ

 :     Disodium Edetate, Phenylethyl Alcohol,

Boric Acid, Sodium Borate, Benzalkonium 

                  Chloride, Distilled Water.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Οφθαλμικές σταγόνες – διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
Κάθε  ml  διαλύματος   οφθαλμικών   σταγόνων,   περιέχει   20mg  (2%)   χρωμογλυκικό   νάτριο   (Sodium 
Cromoglycate).
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ

 :     
Χάρτινο   κουτί,   που   περιέχει   λευκό,   διαφανές   φιαλίδιο   από   πολυαιθυλένιο,   ωφέλιμου   όγκου   10ml,   με 
σταγονομετρικό πώμα και λευκό, βιδωτό
καπάκι ασφαλείας μαζί με φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  
  Αντιαλλεργικό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
BIOMEDICA–CHEMICA Α.Ε.

                   (Γ. Λύρα 25 –
Πάροδος Αγίου Φανουρίου

                   145 64 Κάτω Κηφισιά     

                   Τηλέφ�

Karakteristik produk

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EXJADE 125mg διασπειρόμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 125 mg deferasirox.
Έκδοχο: κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 136 mg λακτόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενο δισκίο
Υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένη ακμή και με εντυπωμένα στοιχεία (NVR 
στην μία επιφάνεια και J 125 στην άλλη).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το EXJADE ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης με σίδηρο λόγω των συχνών 
μεταγγίσεων αίματος (
≥
7 ml/kg/μήνα συμπεπυκνωμένων ερυθροκυττάρων) σε ασθενείς με μείζονα β-
μεσογειακή αναιμία ηλικίας 6 ετών και άνω.
Το EXJADE ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης με σίδηρο λόγω των 
μεταγγίσεων αίματος εάν η θεραπεία με δεφεροξαμίνη αντενδείκνυται ή είναι ανεπαρκής στις 
παρακάτω ομάδες ασθενών:
-
σε ασθενείς με άλλους τύπους αναιμίας,
-
σε ασθενείς ηλικίας από 2 έως 5 ετών,
-
σε ασθενείς �