ALLERGOJOVIS 20MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΟΦΘΑΛΜΙΚΟ ΡΙΝΙΚΟ

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

CROMOGLICATE SODIUM

Disponible depuis:

BIOMEDICA-CHEMICA AE

Code ATC:

R01AC01, S01GX01

DCI (Dénomination commune internationale):

CROMOGLICATE SODIUM

Dosage:

20MG/ML

forme pharmaceutique:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΟΦΘΑΛΜΙΚΟ ΡΙΝΙΚΟ

Composition:

0015826376 - CROMOGLICATE SODIUM - 20.000000 MG

Mode d'administration:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

CROMOGLICIC ACID, CROMOGLICIC ACID

Descriptif du produit:

2801735501019 - 01 - FLX10ML(πλαστ.φιαλ.) - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801735501026 - 02 - FLX5ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Notice patient

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

 :  
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ

 :  
ALLERGOJOVIS 2%
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Sodium Cromoglicate 20mg/ml
_         _ΈΚΔΟΧΑ

 :     Disodium Edetate, Phenylethyl Alcohol,

Boric Acid, Sodium Borate, Benzalkonium 

                  Chloride, Distilled Water.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Οφθαλμικές σταγόνες – διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
Κάθε  ml  διαλύματος   οφθαλμικών   σταγόνων,   περιέχει   20mg  (2%)   χρωμογλυκικό   νάτριο   (Sodium 
Cromoglycate).
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ

 :     
Χάρτινο   κουτί,   που   περιέχει   λευκό,   διαφανές   φιαλίδιο   από   πολυαιθυλένιο,   ωφέλιμου   όγκου   10ml,   με 
σταγονομετρικό πώμα και λευκό, βιδωτό
καπάκι ασφαλείας μαζί με φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  
  Αντιαλλεργικό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
BIOMEDICA–CHEMICA Α.Ε.

                   (Γ. Λύρα 25 –
Πάροδος Αγίου Φανουρίου

                   145 64 Κάτω Κηφισιά     

                   Τηλέφ�

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EXJADE 125mg διασπειρόμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 125 mg deferasirox.
Έκδοχο: κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 136 mg λακτόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενο δισκίο
Υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένη ακμή και με εντυπωμένα στοιχεία (NVR 
στην μία επιφάνεια και J 125 στην άλλη).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το EXJADE ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης με σίδηρο λόγω των συχνών 
μεταγγίσεων αίματος (
≥
7 ml/kg/μήνα συμπεπυκνωμένων ερυθροκυττάρων) σε ασθενείς με μείζονα β-
μεσογειακή αναιμία ηλικίας 6 ετών και άνω.
Το EXJADE ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης με σίδηρο λόγω των 
μεταγγίσεων αίματος εάν η θεραπεία με δεφεροξαμίνη αντενδείκνυται ή είναι ανεπαρκής στις 
παρακάτω ομάδες ασθενών:
-
σε ασθενείς με άλλους τύπους αναιμίας,
-
σε ασθενείς ηλικίας από 2 έως 5 ετών,
-
σε ασθενείς �