Activyl Tick Plus

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Lituavi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
04-10-2022

Bahan aktif:

indoxacarb, permethrin

Tersedia dari:

Intervet International BV

Kode ATC:

QP53AC54

INN (Nama Internasional):

indoxacarb, permethrin

Kelompok Terapi:

Šunys

Area terapi:

permetrinas, deriniai, ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai

Indikasi Terapi:

Blusų užkrėtimo gydymas (Ctenocephalides felis); preparatas Ctenocephalides felis turi ilgalaikį insekticidinį veiksmingumą iki 4 savaičių. Preparatas turi ilgalaikį akaricidinį veiksmingumą iki 5 savaičių nuo Ixodes ricinus ir iki 3 savaičių nuo Rhipicephalus sanguineus. Vienas apdorojimas užtikrina repelentinę (priešmigraciją) aktyvumą prieš smėlio muselius (Phlebotomus perniciosus) iki 3 savaičių.

Ringkasan produk:

Revision: 9

Status otorisasi:

Panaikintas

Tanggal Otorisasi:

2012-01-09

Selebaran informasi

                                19
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
20
INFORMACINIS LAPELIS:
ACTIVYL TICK PLUS, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg, užlašinamasis tirpalas labai
mažiems šunims
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems
šunims
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio šunims
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems
šunims
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg, užlašinamasis tirpalas labai
dideliems šunims
Indoksakarbas + permetrinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
V
EIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
viename ml yra 150 mg indoksakarbo ir 480 mg permetrino.
Vienoje pipetėje yra:
TŪRIS
(ML)
INDOKSAKARBAS
(MG)
PERMETRINAS
(MG)
Labai mažiems šunims (1,2–5 kg)
0,5
75
240
Mažiems šunims (5,1–10 kg)
1
150
480
Vidutinio dydžio šunims (10,1–20 kg)
2
300
960
Dideliems šunims (20,1–40 kg)
4
600
1920
Labai dideliems šunims (40,1–60 kg)
6
900
2880
Skaidrus bespalvis, geltonas arba rudos spalvos tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (Ctenocephalides felis); vaisto
insekticidinis poveikis
Ctenocephalides felis išlieka iki 4 sav.
Nuolatinis akaricidinis vaisto poveikis Ixodes ricinus trunka iki 5
sav., o Rhipicephalus sanguineus –
iki 3 sav. Jei šuo yra užsikrėtęs šių rūšių erkėmis
pradedant naudoti šį vaistą, visos erkės gali būti
neišnaikintos per pirmąsias 48 val., bet jos gali būti išnaikintos
per savaitę.
Šunų aplinkoje esančios vystymosi stadijų blusos žūsta po
sąlyčio su gydytais šunimis.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
21
Vienas gy
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg, užlašinamasis tirpalas labai
mažiems šunims
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems
šunims
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio šunims
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems
šunims
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg, užlašinamasis tirpalas labai
dideliems šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
viename ml yra 150 mg indoksakarbo ir 480 mg permetrino.
Vienos dozės pipetėje yra:
VIENKARTINĖS DOZĖS
TŪRIS (ML)
INDOKSAKARBAS
(MG)
PERMETRINAS
(MG)
Labai mažiems šunims (1,2–5 kg)
0,5
75
240
Mažiems šunims (5,1–10 kg)
1
150
480
Vidutinio dydžio šunims (10,1–20 kg)
2
300
960
Dideliems šunims (20,1–40 kg)
4
600
1920
Labai dideliems šunims (40,1–60 kg)
6
900
2880
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p
.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis, geltonas arba rudos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides felis_
); vaisto insekticidinis poveikis
_Ctenocephalides felis _
išlieka iki 4 sav.
Nuolatinis akaricidinis vaisto poveikis
_Ixodes ricinus _
trunka iki 5 sav., o
_Rhipicephalus sanguineus –_
iki 3 sav. Jei šuo yra užsikrėtęs šių rūšių erkėmis
pradedant naudoti šį vaistą, visos erkės gali būti
neišnaikintos per pirmąsias 48 val., bet jos gali būti išnaikintos
per savaitę.
Šunų aplinkoje esančios vystymosi stadijų blusos žūsta po
sąlyčio su gydytais šunimis.
Vienas gydymas užtikrina iki 3 sav. trunkantį atbaidomąjį poveikį
(neleidžia maitintis) smėlinėms
musėms (
_Phlebotomus perniciosus_
).
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 04-10-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 04-10-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 04-10-2022

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini