פרוטופיק % 0.03

Negara: Israel

Bahasa: Ibrani

Sumber: Ministry of Health

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
16-11-2023

Bahan aktif:

TACROLIMUS

Tersedia dari:

DEXCEL LTD, ISRAEL

Kode ATC:

L04AA05

Bentuk farmasi:

משחה

Komposisi:

TACROLIMUS 0.03 %W/W

Rute administrasi :

עורי

Jenis Resep:

מרשם נדרש

Diproduksi oleh:

LEO PHARMA A/S , DENMARK

Kelompok Terapi:

TACROLIMUS

Area terapi:

TACROLIMUS

Indikasi Terapi:

Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies.Maintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i.e. occurring 4 or more times per year) who have had an initial response to a maximum of 6 weeks treatment of twice daily tacrolimus ointment (lesions cleared, almost cleared or mildly affected).

Ringkasan produk:

1. התרופה תינתן לטיפול ב-Atopic dermatitis העמידה לטיפול קודם בסטרואידים מקומיים.2. התחלת הטיפול בתכשיר תיעשה לפי אישור רופא מומחה ברפואת עור או אלרגיה ואימונולוגיה קלינית או ילדים או משפחה.

Tanggal Otorisasi:

2023-02-28

Selebaran informasi

                                " )
(
-
1986
®
0.03%
1
)
(
[
Tacrolimus (as monohydrate)
]
0.3
"
.
–
6
"
"
2
"
."
.
.
.
,
.
.
.
1
.
?
(
)
.
(
)
(
4
)
6
(
,
.)
:
agent
immunomodulating
–
.
2 .
:

)
(
(
)
(
6
)
,
,
,
:
(
)
. ,
:

.

(
)
.

,
,
lamellar ichthyosis
(
)
(
.)
,

-
Graft Versus Host Disease
(
-
.)

.
,
.

.
.

.
:

,
,
.

.
(
,
)
.
,
.

,
,
.

,
12
.
,
12
,
.

.
.

0.03%
,
.
.

,
,
. , ,
,
. ,

,
.

,
.
,
)
(
.
,
,
.
.
[
(
321
butylhydroxytoluene (E
]
,
[
-
(
contact dermatitis
)
]
.
3 .
?
.
.
.
.
:

.

.
,
,

.
,
.
/

.

.

.
(
)
0.03%
,
,
.
.
(
16
)
(
0.03%
0.1%
)
(
16
.
.)
0.1%
.
,
,
,
,
0.03%
.
,
.
.
,
.
(
0.03%
0.1%
)
.
.
2-3
,
.
,
,
.
. !
.
,
.
.
,
,
. ,
.
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
(
)
:

.
(
-
1-10
100
)
:

,
,
,
)
(
,
,

(
)
,
:
,
,

(
-
1-10
1,000
)
:

.
(
impetigo
-
)
.
(
Rosacea
-
(
,
,
(Lentigo)
,
. , ,
. ,
תי
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
"
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎
‎
‎
‎
‎
" ‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
(
www.health.gov.il
)
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎,‎
‎ ‎
‎ ‎
:
‎
https://sideeffects.health.gov.il
5 .
?

!
.
.
/

(
EXP
.
)
.

:
-
25

C
.

.
.
.
6 .
:
White soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white
beeswax, hard paraffin,
butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-tocopherol.
.
:
30
-
60
.
.
:
,A/S
,
.
2023
.
:
127-71-30667-00
.
,
.
,
:
"
'
1
,
3060000
,
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 16-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 11-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 17-08-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Arab 16-11-2023

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini