פרוטופיק % 0.03

Country: Իսրայել

language: եբրայերեն

source: Ministry of Health

buyitnow

PIL PIL (PIL)
16-11-2023

active_ingredient:

TACROLIMUS

MAH:

DEXCEL LTD, ISRAEL

ATC_code:

L04AA05

pharmaceutical_form:

משחה

composition:

TACROLIMUS 0.03 %W/W

administration_route:

עורי

prescription_type:

מרשם נדרש

manufactured_by:

LEO PHARMA A/S , DENMARK

therapeutic_group:

TACROLIMUS

therapeutic_area:

TACROLIMUS

therapeutic_indication:

Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies.Maintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i.e. occurring 4 or more times per year) who have had an initial response to a maximum of 6 weeks treatment of twice daily tacrolimus ointment (lesions cleared, almost cleared or mildly affected).

leaflet_short:

1. התרופה תינתן לטיפול ב-Atopic dermatitis העמידה לטיפול קודם בסטרואידים מקומיים.2. התחלת הטיפול בתכשיר תיעשה לפי אישור רופא מומחה ברפואת עור או אלרגיה ואימונולוגיה קלינית או ילדים או משפחה.

authorization_date:

2023-02-28

PIL

                                " )
(
-
1986
®
0.03%
1
)
(
[
Tacrolimus (as monohydrate)
]
0.3
"
.
–
6
"
"
2
"
."
.
.
.
,
.
.
.
1
.
?
(
)
.
(
)
(
4
)
6
(
,
.)
:
agent
immunomodulating
–
.
2 .
:

)
(
(
)
(
6
)
,
,
,
:
(
)
. ,
:

.

(
)
.

,
,
lamellar ichthyosis
(
)
(
.)
,

-
Graft Versus Host Disease
(
-
.)

.
,
.

.
.

.
:

,
,
.

.
(
,
)
.
,
.

,
,
.

,
12
.
,
12
,
.

.
.

0.03%
,
.
.

,
,
. , ,
,
. ,

,
.

,
.
,
)
(
.
,
,
.
.
[
(
321
butylhydroxytoluene (E
]
,
[
-
(
contact dermatitis
)
]
.
3 .
?
.
.
.
.
:

.

.
,
,

.
,
.
/

.

.

.
(
)
0.03%
,
,
.
.
(
16
)
(
0.03%
0.1%
)
(
16
.
.)
0.1%
.
,
,
,
,
0.03%
.
,
.
.
,
.
(
0.03%
0.1%
)
.
.
2-3
,
.
,
,
.
. !
.
,
.
.
,
,
. ,
.
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
(
)
:

.
(
-
1-10
100
)
:

,
,
,
)
(
,
,

(
)
,
:
,
,

(
-
1-10
1,000
)
:

.
(
impetigo
-
)
.
(
Rosacea
-
(
,
,
(Lentigo)
,
. , ,
. ,
תי
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
"
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎
‎
‎
‎
‎
" ‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
(
www.health.gov.il
)
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎,‎
‎ ‎
‎ ‎
:
‎
https://sideeffects.health.gov.il
5 .
?

!
.
.
/

(
EXP
.
)
.

:
-
25

C
.

.
.
.
6 .
:
White soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white
beeswax, hard paraffin,
butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-tocopherol.
.
:
30
-
60
.
.
:
,A/S
,
.
2023
.
:
127-71-30667-00
.
,
.
,
:
"
'
1
,
3060000
,
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL անգլերեն 16-11-2023
SPC SPC անգլերեն 11-09-2023
PAR PAR անգլերեն 17-08-2016
PIL PIL արաբերեն 16-11-2023