פרוטופיק % 0.03
Χώρα: Ισραήλ
Γλώσσα: Εβραϊκά
Πηγή: Ministry of Health
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
16-11-2023
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
TACROLIMUS
Διαθέσιμο από:
DEXCEL LTD, ISRAEL
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L04AA05
Φαρμακοτεχνική μορφή:
משחה
Σύνθεση:
TACROLIMUS 0.03 %W/W
Οδός χορήγησης:
עורי
Τρόπος διάθεσης:
מרשם נדרש
Κατασκευάζεται από:
LEO PHARMA A/S , DENMARK
Θεραπευτική ομάδα:
TACROLIMUS
Θεραπευτική περιοχή:
TACROLIMUS
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies.Maintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i.e. occurring 4 or more times per year) who have had an initial response to a maximum of 6 weeks treatment of twice daily tacrolimus ointment (lesions cleared, almost cleared or mildly affected).
Περίληψη προϊόντος:
1. התרופה תינתן לטיפול ב-Atopic dermatitis העמידה לטיפול קודם בסטרואידים מקומיים.2. התחלת הטיפול בתכשיר תיעשה לפי אישור רופא מומחה ברפואת עור או אלרגיה ואימונולוגיה קלינית או ילדים או משפחה.
Ημερομηνία της άδειας:
2023-02-28
Φύλλο οδηγιών χρήσης
" )
(
-
1986
®
0.03%
1
)
(
[
Tacrolimus (as monohydrate)
]
0.3
"
.
–
6
"
"
2
"
."
.
.
.
,
.
.
.
1
.
?
(
)
.
(
)
(
4
)
6
(
,
.)
:
agent
immunomodulating
–
.
2 .
:
)
(
(
)
(
6
)
,
,
,
:
(
)
. ,
:
.
(
)
.
,
,
lamellar ichthyosis
(
)
(
.)
,
-
Graft Versus Host Disease
(
-
.)
.
,
.
.
.
.
:
,
,
.
.
(
,
)
.
,
.
,
,
.
,
12
.
,
12
,
.
.
.
0.03%
,
.
.
,
,
. , ,
,
. ,
,
.
,
.
,
)
(
.
,
,
.
.
[
(
321
butylhydroxytoluene (E
]
,
[
-
(
contact dermatitis
)
]
.
3 .
?
.
.
.
.
:
.
.
,
,
.
,
.
/
.
.
.
(
)
0.03%
,
,
.
.
(
16
)
(
0.03%
0.1%
)
(
16
.
.)
0.1%
.
,
,
,
,
0.03%
.
,
.
.
,
.
(
0.03%
0.1%
)
.
.
2-3
,
.
,
,
.
. !
.
,
.
.
,
,
. ,
.
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
(
)
:
.
(
-
1-10
100
)
:
,
,
,
)
(
,
,
(
)
,
:
,
,
(
-
1-10
1,000
)
:
.
(
impetigo
-
)
.
(
Rosacea
-
(
,
,
(Lentigo)
,
. , ,
. ,
תי
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
:
https://sideeffects.health.gov.il
5 .
?
!
.
.
/
(
EXP
.
)
.
:
-
25
C
.
.
.
.
6 .
:
White soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white
beeswax, hard paraffin,
butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-tocopherol.
.
:
30
-
60
.
.
:
,A/S
,
.
2023
.
:
127-71-30667-00
.
,
.
,
:
"
'
1
,
3060000
,
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
