Zolvix

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունարեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

monepantel

MAH:

Elanco GmbH

ATC_code:

QP52AX09

INN:

monepantel

therapeutic_group:

Πρόβατο

therapeutic_area:

Anthelmintics,

therapeutic_indication:

Zolvix πόσιμο διάλυμα είναι ένα ευρέως φάσματος ανθελμινθικό για τη θεραπεία και τον έλεγχο των γαστρεντερικών νηματωδών λοιμώξεις και ασθένειες που σχετίζονται με πρόβατα, συμπεριλαμβανομένων αρνιά, hoggets, αναπαραγωγής κριάρια και προβατίνες. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * συμπεριλαμβανομένων ανέστειλε τις προνύμφες. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι αποτελεσματικό κατά των στελεχών αυτών των παρασίτων ανθεκτικών (pro)βενζιμιδαζόλια, levamisole, μοραντέλης, μακροκυκλικό λακτόνες και H. contortus στελέχη ανθεκτικά στα σαλικυλανιλίδια.

leaflet_short:

Revision: 14

authorization_status:

Εξουσιοδοτημένο

authorization_date:

2009-11-04

PIL

14
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ :
ZOLVIX
25 mg/ml πόσιμο διάλυμα για πρόβατα
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOLVIX 25 mg/ml πόσιμο διάλυμα για πρόβατα
Mονεπαντέλη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml του πορτοκαλόχρωμο διαυγές
πόσιμου διαλύματος ZOLVIX περιέχει 25 mg
μονεπαντέλης.
Άλλα συστατικά:
RRR-α-tocopherol
Beta-carotene
Maize oil
Propylene glycol
Macrogolglycerol hydroxystearate
Polysorbate 80
Propylene glycol monocaprylate
Propylene glycol dicaprylocaprate
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Το πόσιμο διάλυμα ZOLVIX είναι ένα ευρέος
φάσματος ανθελμινθικό για τη θεραπεία
και τον έλεγχο
των γαστρεντερικών λοιμώξεων από
νηματώδη στα πρόβατα
συμπεριλαμβανομένων των αμνών, των
νεαρών ζώων αντικατάστασης (αμνάδες),
των κριών και των προβατινών.
Το φάσμα δράσης περιλαμβάνει τις
προνύμφες του τέταρτου σταδίου και τα
ενήλικα

SPC

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOLVIX 25 mg/ml πόσιμο διάλυμα για πρόβατα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Κάθε ml περιέχει 25 mg μονεπαντέλης.
ΈΚΔΟΧΟ:
RRR-α-tocopherol
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Πορτοκαλόχρωμο διαυγές διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Πρόβατα.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Το πόσιμο διάλυμα ZOLVIX είναι ένα ευρέος
φάσματος ανθελμινθικό για τη θεραπεία
και τον έλεγχο
των γαστρεντερικών λοιμώξεων από
νηματώδη στα πρόβατα
συμπεριλαμβανομένων των αμνών, των
νεαρών ζώων αντικατάστασης (αμνάδες),
των κριών και των προβατινών.
To φάσμα δράσης περιλαμβάνει τις
προνύμφες του τέταρτου σταδίου και τα
ενήλικα παράσιτα των:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
* περιλαμβανομένων και των προνυμφών
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
3
Η αποτελε�