Vizarsin

Country: Եվրոպական Միություն

language: չեխերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

sildenafil

MAH:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC_code:

G04BE03

INN:

sildenafil

therapeutic_group:

Urologika

therapeutic_area:

Erektilní dysfunkce

therapeutic_indication:

Léčba mužů s erektilní dysfunkcí, což je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivou sexuální výkonnost. V pořadí pro Vizarsin, aby byly účinné, je nezbytná sexuální stimulace.

leaflet_short:

Revision: 19

authorization_status:

Autorizovaný

authorization_date:

2009-09-21

PIL

66
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
67
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VIZARSIN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sildenafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vizarsin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vizarsin
užívat
3.
Jak se přípravek Vizarsin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vizarsin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VIZARSIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vizarsin obsahuje léčivou látku sildenafil, což je
lék ze skupiny nazývané inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při
odpovídajícím sexuálním vzrušení
k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok
krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve
do tohoto orgánu. Přípravek Vizarsin Vám pomůže navodit erekci
jen tehdy, pokud dojde k
sexuálnímu dráždění.
Přípravek Vizarsin se používá k léčbě dospělých mužů s
poruchami erekce. Tato porucha je také
známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže
během sexuálního vzrušení
dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné
pro sexuální aktivitu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT PO

SPC

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vizarsin 25 mg potahované tablety
Vizarsin 50 mg potahované tablety
Vizarsin 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající
sildenafilum 25 mg, 50 mg nebo
100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
_Vizarsin 25 mg potahované tablety_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,9 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
_Vizarsin 50 mg potahované tablety_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,8 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
_Vizarsin 100 mg potahované tablety_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,6 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Vizarsin 25 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s
označením „25“ na jedné straně.
Vizarsin 50 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s
označením „50“ na jedné straně.
Vizarsin 100 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s
označením „100“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Vizarsin je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u
dospělých mužů, pod kterou rozumíme
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění
pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku Vizarsin je nezbytné sexuální
dráždění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých:_
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je
přípravek Vizarsin užit současně s jídlem, může dojít ke
zpoždění nástupu účinku ve srovnání
se stavem na lačno (viz bod 5.2).
Zvláštní populace
_Starší pacienti:_
3
U starš