Vivanza

Country: Եվրոպական Միություն

language: լեհերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

wardenafil

MAH:

Bayer AG 

ATC_code:

G04BE09

INN:

vardenafil

therapeutic_group:

Urologiczne

therapeutic_area:

Zaburzenia erekcji

therapeutic_indication:

Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia erekcji to niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do satysfakcjonującej sprawności seksualnej. Dla tego dla Vivanza, aby być skuteczne, wymaga seksualne pobudzenie . Vivanza nie jest wskazany do stosowania przez kobiety.

leaflet_short:

Revision: 28

authorization_status:

Wycofane

authorization_date:

2003-03-04

PIL

50
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
51
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIVANZA
5 MG TABLETKI POWLEKANE
wardenafil
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vivanza
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Vivanza
3.
Jak przyjmować lek Vivanza
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vivanza
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIVANZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vivanza zawiera wardenafil, substancję należącą do grupy leków
zwanych inhibitorami
fosfodiesterazy typu 5. Te leki są stosowane w leczeniu zaburzeń
erekcji u dorosłych mężczyzn, czyli
stanu, w którym występują trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu
erekcji.
Co najmniej jeden na dziesięciu mężczyzn ma problemy z uzyskaniem
lub utrzymaniem erekcji. Ich
przyczyną mogą być czynniki fizyczne lub psychologiczne, lub ich
kombinacja. Jednak bez względu
na przyczynę, skutek jest ten sam: z powodu zmian w mięśniach i
naczyniach krwionośnych zbyt mało
krwi dopływa do prącia, by zapewnić i utrzymać odpowiednią jego
sztywność.
Vivanza działa tylko wtedy, gdy mężczyzna jest seksualnie
pobudzony. Lek obniża aktywność
substancji chemicznej, występującej w organizmie, powodującej
ustąpienie erekcji. Vivanza pozwala
na uzyskanie

SPC

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vivanza 5 mg tabletki powlekane
Vivanza 10 mg tabletki powlekane
Vivanza 20 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka z tabletek powlekanych 5 mg zawiera 5 mg wardenafilu
(w postaci chlorowodorku).
Każda tabletka z tabletek powlekanych 10 mg zawiera 10 mg wardenafilu
(w postaci chlorowodorku).
Każda tabletka z tabletek powlekanych 20 mg zawiera 20 mg wardenafilu
(w postaci chlorowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Vivanza 5 mg tabletki powlekane
Okrągłe, pomarańczowe tabletki z wytłoczonym „v” po jednej
stronie i cyfrą 5 po drugiej.
Vivanza 10 mg tabletki powlekane
Okrągłe, pomarańczowe tabletki z wytłoczonym „v” po jednej
stronie i liczbą 10 po drugiej.
Vivanza 20 mg tabletki powlekane
Okrągłe, pomarańczowe tabletki z wytłoczonym „v” po jednej
stronie i liczbą 20 po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenie erekcji
to niezdolność uzyskania lub
utrzymania wzwodu prącia w stopniu wystarczającym do osiągnięcia
satysfakcjonującego stosunku
płciowego.
Aby produkt Vivanza był skuteczny, konieczna jest stymulacja
seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych mężczyzn _
Zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane w razie potrzeby około 25 do
60 minut przed rozpoczęciem
aktywności seksualnej. W zależności od skuteczności i tolerancji
leku dawkę można zwiększyć do
20 mg lub zmniejszyć do 5 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg.
Maksymalna zalecana
częstość stosowania - raz na dobę. Produkt Vivanza można
zażywać razem z pokarmem lub bez niego.
Początek działania może być opóźniony, jeżeli lek przyjmuje
się razem z posiłkiem
wysokotłuszczowym (patrz punkt 5.2).
_Specjalne grupy pacjen