ViraferonPeg

Country: Եվրոպական Միություն

language: լեհերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
22-01-2021
SPC SPC (SPC)
22-01-2021
PAR PAR (PAR)
22-01-2021

active_ingredient:

peginterferon Alfa-2B

MAH:

Merck Sharp Dohme Ltd 

ATC_code:

L03AB10

INN:

peginterferon alfa-2b

therapeutic_group:

Иммуностимуляторы,

therapeutic_area:

Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe

therapeutic_indication:

Adults (tritherapy)ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Proszę, skontaktuj się z Rybawiryna i боцепревир krótkie charakterystyki produktu (SmPCs), gdy ViraferonPeg jest używany w połączeniu z leki te. Adults (bitherapy and monotherapy)ViraferonPeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. ViraferonPeg w połączeniu z rybawiryną (bitherapy) jest wskazany w leczeniu HCV-zakażenia u dorosłych pacjentów wcześniej nie leczonych leczenia, w tym u pacjentów z klinicznie stabilną HIV u dorosłych pacjentów, którzy nie wcześniejsze leczenie interferonem Alfa (pegylowany lub pegylowany) i rybawiryną terapia lub monoterapii interferonem Alfa. Monoterapia interferonem, w tym ViraferonPeg, określa się w przypadku nietolerancji lub przeciwwskazań do rybawiryną. Proszę, skontaktuj się z Смпц rybawiryną, gdy ViraferonPeg jest używany w połączeniu z rybawiryną. Paediatric population (bitherapy)ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. Decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje zahamowanie wzrostu, który może być nieodwracalne w niektórych pacjentów. Decyzja musi być podjęta indywidualnie. Proszę, skontaktuj się z Смпц Rybawiryna kapsułki lub oralny rozwiązanie, gdy ViraferonPeg jest używany w połączeniu z rybawiryną.

leaflet_short:

Revision: 36

authorization_status:

Wycofane

authorization_date:

2000-05-28

PIL

                                127
B. ULOTKA DLA PACJENTA
128
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIRAFERONPEG 50 MIKROGRAMÓW PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
VIRAFERONPEG 80 MIKROGRAMÓW PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
VIRAFERONPEG 100 MIKROGRAMÓW PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
VIRAFERONPEG 120 MIKROGRAMÓW PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
VIRAFERONPEG 150 MIKROGRAMÓW PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
peginterferon alfa-2b
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest ViraferonPeg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ViraferonPeg
3.
Jak stosować ViraferonPeg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać ViraferonPeg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VIRAFERONPEG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna w tym leku to białko nazywane peginterferonem
alfa-2b, które należy do grupy
leków zwanych interferonami. Interferony są wytwarzane przez układ
odpornościowy organizmu
w celu zwalczania zakażeń i poważnych chorób. Lek ten wstrzykuje
się do organizmu, by wspomagał
czynność układu odpornościowego. Lek ten jest stosowany w leczeniu
przewlekłego wirusowego
zapalenia wątroby typu C, wirusowej choroby wą
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ViraferonPeg 50 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
ViraferonPeg 80 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
ViraferonPeg 100 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań
ViraferonPeg 120 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań
ViraferonPeg 150 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ViraferonPeg 50 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera 50 mikrogramów peginterferonu alfa-2b w
przeliczeniu na białko.
Z każdej fiolki otrzymuje się 50 mikrogramów/0,5 ml peginterferonu
alfa-2b po rozpuszczeniu zgodnie
z podanymi zaleceniami.
ViraferonPeg 80 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera 80 mikrogramów peginterferonu alfa-2b w
przeliczeniu na białko.
Z każdej fiolki otrzymuje się 80 mikrogramów/0,5 ml peginterferonu
alfa-2b po rozpuszczeniu
zgodnie z podanymi zaleceniami.
ViraferonPeg 100 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera 100 mikrogramów peginterferonu alfa-2b w
przeliczeniu na białko.
Z każdej fiolki otrzymuje się 100 mikrogramów/0,5 ml peginterferonu
alfa-2b po rozpuszczeniu
zgodnie z podanymi zaleceniami.
ViraferonPeg 120 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera 120 mikrogramów peginterferonu alfa-2b w
przeliczeniu na białko.
Z każdej fiolki otrzymuje się 120 mikrogramów/0,5 ml peginterferonu
alfa-2b po rozpuszczeniu
zgodnie z podanymi zaleceniami.
ViraferonPeg 150 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera 150 mikrogramów peginterferonu alfa-2b w
przeliczeniu na białko.
Z każdej fiolk
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 22-01-2021
SPC SPC բուլղարերեն 22-01-2021
PAR PAR բուլղարերեն 22-01-2021
PIL PIL իսպաներեն 22-01-2021
SPC SPC իսպաներեն 22-01-2021
PAR PAR իսպաներեն 22-01-2021
PIL PIL չեխերեն 22-01-2021
SPC SPC չեխերեն 22-01-2021
PAR PAR չեխերեն 22-01-2021
PIL PIL դանիերեն 22-01-2021
SPC SPC դանիերեն 22-01-2021
PAR PAR դանիերեն 22-01-2021
PIL PIL գերմաներեն 22-01-2021
SPC SPC գերմաներեն 22-01-2021
PAR PAR գերմաներեն 22-01-2021
PIL PIL էստոներեն 22-01-2021
SPC SPC էստոներեն 22-01-2021
PAR PAR էստոներեն 22-01-2021
PIL PIL հունարեն 22-01-2021
SPC SPC հունարեն 22-01-2021
PAR PAR հունարեն 22-01-2021
PIL PIL անգլերեն 22-01-2021
SPC SPC անգլերեն 22-01-2021
PAR PAR անգլերեն 22-01-2021
PIL PIL ֆրանսերեն 22-01-2021
SPC SPC ֆրանսերեն 22-01-2021
PAR PAR ֆրանսերեն 22-01-2021
PIL PIL իտալերեն 22-01-2021
SPC SPC իտալերեն 22-01-2021
PAR PAR իտալերեն 22-01-2021
PIL PIL լատվիերեն 22-01-2021
SPC SPC լատվիերեն 22-01-2021
PAR PAR լատվիերեն 22-01-2021
PIL PIL լիտվերեն 22-01-2021
SPC SPC լիտվերեն 22-01-2021
PAR PAR լիտվերեն 22-01-2021
PIL PIL հունգարերեն 22-01-2021
SPC SPC հունգարերեն 22-01-2021
PAR PAR հունգարերեն 22-01-2021
PIL PIL մալթերեն 22-01-2021
SPC SPC մալթերեն 22-01-2021
PAR PAR մալթերեն 22-01-2021
PIL PIL հոլանդերեն 22-01-2021
SPC SPC հոլանդերեն 22-01-2021
PAR PAR հոլանդերեն 22-01-2021
PIL PIL պորտուգալերեն 22-01-2021
SPC SPC պորտուգալերեն 22-01-2021
PAR PAR պորտուգալերեն 22-01-2021
PIL PIL ռումիներեն 22-01-2021
SPC SPC ռումիներեն 22-01-2021
PAR PAR ռումիներեն 22-01-2021
PIL PIL սլովակերեն 22-01-2021
SPC SPC սլովակերեն 22-01-2021
PAR PAR սլովակերեն 22-01-2021
PIL PIL սլովեներեն 22-01-2021
SPC SPC սլովեներեն 22-01-2021
PAR PAR սլովեներեն 22-01-2021
PIL PIL ֆիններեն 22-01-2021
SPC SPC ֆիններեն 22-01-2021
PAR PAR ֆիններեն 22-01-2021
PIL PIL շվեդերեն 22-01-2021
SPC SPC շվեդերեն 22-01-2021
PAR PAR շվեդերեն 22-01-2021
PIL PIL Նորվեգերեն 22-01-2021
SPC SPC Նորվեգերեն 22-01-2021
PIL PIL իսլանդերեն 22-01-2021
SPC SPC իսլանդերեն 22-01-2021
PIL PIL խորվաթերեն 22-01-2021
SPC SPC խորվաթերեն 22-01-2021

view_documents_history