Country: Եվրոպական Միություն
language: էստոներեն
source: EMA (European Medicines Agency)
Rekombinantse türgi herpesvirus, tüvi vhvt013-69, live
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI01AD15
Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated eggs; Chicken
Immunoloogilised ravimid jaoks linnud, kodukana, immunoloogilised ravimid
Aktiivse immuniseerimise kanade:selleks, Et ära hoida suremust ja vähendada kliinilisi tunnuseid ja kahjustused Nakkav haiguse Bursal. Vähendada suremust, kliinilisi tunnuseid ja kahjustuste Marek tõbi.
Revision: 17
Volitatud
2002-08-09
13 B. PAKENDI INFOLEHT 14 PAKENDI INFOLEHT VAXXITEK HVT+IBD SUSPENSIOON JA LAHUSTI SÜSTESUSPENSIOONI VALMISTAMISEKS 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Saksamaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vaxxitek HVT+IBD suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga vaktsiini doos sisaldab: Aktiivne koostisaine: Elus vHVT013-69 rekombinantne viirus vähemalt ............................................ 3.6 kuni 4.4 log10 PFU* Abiaine ........................................................................................................................................qs 1 doos Lahusti: Lahusti .........................................................................................................................................qs 1 doos * Naaste moodustav ühik 4. NÄIDUSTUS(ED) Päevavanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks: • Vältimaks suremust ja vähendamaks nakkusliku bursiidi kliinilisi tunnuseid. Immuunsus tekib 2 nädala pärast ja kestab 9 nädalat. • Vähendamaks Marek´i haiguse poolt põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid ja kahjustusi. Immuunsus tekib 4 päeva pärast. Ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada kaitse riskiperioodil. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada sugulindudel ja munevatel lindudel. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. 1 1 1 1 1 1 15 Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Ühepäevased tibud ja 18-päevased viljastatud kanamunad. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Vaktsiin tuleb manustada subkutaanselt või munasse. Munasse vaktsineerimise korral võib kasuta read_full_document
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vaxxitek HVT+IBD suspensioon ja lahus süstesuspensiooni valmistamiseks 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga vaktsiini doos sisaldab: Toimeaine: Elus vHVT013-69 rekombinantne viirus vähemalt ............................................ 3.6 kuni 4.4 log10 PFU* Abiaine ........................................................................................................................................qs 1 doos Lahusti: Lahusti .........................................................................................................................................qs 1 doos _ _ * Naaste moodustav ühik Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Päevavanused tibud ja 18 päevased viljastatud munad. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Päevavanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks: • Vältimaks suremust ja vähendamaks nakkusliku bursiidi kliinilisi tunnuseid. Immuunsus tekib 2 nädala pärast ja kestab 9 nädalat. • Vähendamaks Marek´i haiguse poolt põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid ja kahjustusi. Immuunsus tekib 4 päeva pärast. Ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada immuunsus riskiperioodil. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada sugulindudel ja munevatel lindudel. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida ainult terveid linde. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Manustamisel rakendada tavalisi aseptikareegleid. Tegemist on elusvaktsiiniga, vaktsineeritud linnud eritavad vaktsiinis olevat viirust, mis võib levida kalkunitele. Katsed ohutuse ja virulentsuse taastumise suhtes on näidanud, et tüvi on kalkunitele ohutu. Siiski tuleb järgida ettevaatusabinõusid, et vältida vaktsineeritud kanade ja kalkunite otsest või kaudset kontakti. 3 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ampulli sulatamise ja avamise read_full_document