Unilair 200

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Theophyllin

MAH:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN:

Theophylline

pharmaceutical_form:

Hartkapsel, retardiert

composition:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 200 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1993-01-29

SPC

Anlage 3b zum Schreiben vom 03.09.2004
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FACHINFORMATION
3M MEDICA
UNILAIR
 200, 300, 450
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Unilair

200
Unilair

300
Unilair

450
Wirkstoff: 200 mg / 300 mg / 450 mg Theophyllin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 retardierte Hartkapsel Unilair 200 enthält:
200 mg Theophyllin
1 retardierte Hartkapsel Unilair 300 enthält:
300 mg Theophyllin
1 retardierte Hartkapsel Unilair 450 enthält:
450 mg Theophyllin
3.
DARREICHUNGSFORM: Hartkapsel, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung
der Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma
bronchiale oder mittel- bis
schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z.B. chronische
Bronchitis und
Lungenemphysem).
Hinweis: Es wird empfohlen die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen die Bronchien-erweiternden und
entzündungshemmenden Arzneimitteln,
wie z.B. langwirksamen ß-Sympathomimetika und Glukocortikoiden
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Unilair,
sind nicht zur Akutbehandlung
des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Unilair ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung sollte
möglichst nach Bestimmung
der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (anzustrebender
Bereich: 8-20 µg/ml).
Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere auch bei
mangelhafter Wirksamkeit
oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt.
Anlage 3b zum Schreiben vom 03.09.2004
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Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin oder seinen
Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung zu berücksichtigen.
Für die Ermittlung der Dosis ist das Normalgewicht als Körpergewicht
einzusetzen, da Theophyllin
nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird.
Für Erwachsene bet