País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Theophyllin
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
Theophylline
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-01-29
Anlage 3b zum Schreiben vom 03.09.2004 1 von 11 FACHINFORMATION 3M MEDICA UNILAIR 200, 300, 450 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Unilair 200 Unilair 300 Unilair 450 Wirkstoff: 200 mg / 300 mg / 450 mg Theophyllin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 retardierte Hartkapsel Unilair 200 enthält: 200 mg Theophyllin 1 retardierte Hartkapsel Unilair 300 enthält: 300 mg Theophyllin 1 retardierte Hartkapsel Unilair 450 enthält: 450 mg Theophyllin 3. DARREICHUNGSFORM: Hartkapsel, retardiert 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z.B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem). Hinweis: Es wird empfohlen die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen die Bronchien-erweiternden und entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie z.B. langwirksamen ß-Sympathomimetika und Glukocortikoiden durchzuführen. Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Unilair, sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik bestimmt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Unilair ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung sollte möglichst nach Bestimmung der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (anzustrebender Bereich: 8-20 µg/ml). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere auch bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt. Anlage 3b zum Schreiben vom 03.09.2004 2 von 11 Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung zu berücksichtigen. Für die Ermittlung der Dosis ist das Normalgewicht als Körpergewicht einzusetzen, da Theophyllin nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird. Für Erwachsene bet Leer el documento completo