TRI-CIRA 21 TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL

Հասանելի է:

APOTEX INC

ATC կոդը:

G03AB09

INN (Միջազգային անվանումը):

NORGESTIMATE AND ETHINYLESTRADIOL

Դոզան:

0.18MG; 0.035MG; 0.215MG; 0.035MG; 0.25MG; 0.035MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

NORGESTIMATE 0.18MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG; NORGESTIMATE 0.215MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG; NORGESTIMATE 0.25MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

15G/50G

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

CONTRACEPTIVES

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0636783002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-11-18

Ապրանքի հատկությունները

PRODUCT MONOGRAPH
PR
TRI-CIRA 21
PR
TRI-CIRA 28
NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL TABLETS
0.18 mg norgestimate and 0.035 mg ethinyl estradiol
0.215 mg norgestimate and 0.035 mg ethinyl estradiol
0.25 mg norgestimate and 0.035 mg ethinyl estradiol
Apotex Standard
Oral Contraceptive
Apotex. Inc.
150 Signet Drive
Toronto Ontario
M9L 1T9
Date of Preparation:
November 17, 2020
SUBMISSION CONTROL NO.: 230304
Page 2 of 66
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
............................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..................................................................................................
4
CONTRAINDICATIONS
.......................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
......................................................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS......................................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
......................................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..................................................................................................
27
OVERDOSAGE
....................................................................................................................................
33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................................
33
STORAGE AND STABILITY
..............................................................................................................
35
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................................. 35
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...........................