TRI-CIRA 21 TABLET
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-11-2020
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Ingrédients actifs:
NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
G03AB09
DCI (Dénomination commune internationale):
NORGESTIMATE AND ETHINYLESTRADIOL
Dosage:
0.18MG; 0.035MG; 0.215MG; 0.035MG; 0.25MG; 0.035MG
forme pharmaceutique:
TABLET
Composition:
NORGESTIMATE 0.18MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG; NORGESTIMATE 0.215MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG; NORGESTIMATE 0.25MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
CONTRACEPTIVES
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0636783002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROVED
Date de l'autorisation:
2020-11-18
Résumé des caractéristiques du produit
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TRI-CIRA 21
PR
TRI-CIRA 28
NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL TABLETS
0.18 mg norgestimate and 0.035 mg ethinyl estradiol
0.215 mg norgestimate and 0.035 mg ethinyl estradiol
0.25 mg norgestimate and 0.035 mg ethinyl estradiol
Apotex Standard
Oral Contraceptive
Apotex. Inc.
150 Signet Drive
Toronto Ontario
M9L 1T9
Date of Preparation:
November 17, 2020
SUBMISSION CONTROL NO.: 230304
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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4
CONTRAINDICATIONS
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4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
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5
ADVERSE
REACTIONS......................................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
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18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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27
OVERDOSAGE
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33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
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33
STORAGE AND STABILITY
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35
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
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PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
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