Country: Կիպրոս
language: հունարեն
source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QP51AX08
Halofuginone 0,50 mg/ml (Equivalelnt to halofuginone lactate 0,6086 mg/ml)
GRANTED
HUVEPHARMA NV
ORAL SOLUTION
VITATRACE NUTRITION LTD
ANTIPROTOZOAL
Withdrawal period: CALVES; Distributor: ANTIPROTOZOALS; EU Procedure number: DE/V/0329/001/DC
14 / 14 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 14 / 14 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ STENOROL CRYPTO 0,5 mg/mL πόσιμο διάλυμα για μόσχους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε mL περιέχει: Δραστικό(ά) συστατικό(ά) Αλοφουγινόνη (ως γαλακτική) 0,50 mg Ισοδύναμη με 0,6086 mg γαλακτικής αλοφουγινόνης Έκδοχα Benzoic acid (E 210) 1.00 mg Tartrazine (E 102) 0.03 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές υγρό με έντονο πρασινοκίτρινο χρώμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Βοοειδή (Νεογέννητοι μόσχοι). 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Σε νεογέννητους μόσχους: Πρόληψη της διάρροιας που οφείλεται σε διαγνωσμένο Cryptosporidium parvum, σε εκτροφές με ιστορικό κρυπτοσποριδίασης. Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός των πρώτων 24 έως 48 ωρών της ζωής. Μείωση της διάρροιας που οφείλεται σε διαγνωσμένο Cryptosporidium parvum. Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός 24 ωρών μετά από την εμφάνιση της διάρροιας. Και στις δύο περιπτώσεις, έχει αποδειχθεί η μείωση της απέκκρισης ωοκύστεων. 4.3 Αντενδείξεις Να μην χορηγείται σε άδειο στομάχι. Να μην χορηγείται σε περιπτώσεις διάρροιας που έχει παρ read_full_document