Spotinor vet 10 mg/ml paikallisvaleluliuos

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Deltamethrin

MAH:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC_code:

QP53AC11

INN:

Deltamethrin

dosage:

10 mg/ml

pharmaceutical_form:

paikallisvaleluliuos

units_in_package:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 140170), 500 ml (VNR-numero: 420458) Ei kaupan: 1 l, 2.5 l, 2 x 500 ml

prescription_type:

Resepti: 250 ml Resepti: 500 ml Ei kaupan: 1 l, 2.5 l, 2 x 500 ml

therapeutic_area:

Deltametriini

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2014-12-01

PIL

PAKKAUSSELOSTE
Spotinor vet 10 mg/ml paikallisvaleluliuos naudalle ja lampaalle
deltametriini
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry
BT35 6JP
Co. Down
Pohjois-Irlanti
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Spotinor vet 10 mg/ml paikallisvaleluliuos naudalle ja lampaalle
deltametriini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Deltametriini
10 mg
_ _
Kirkas, kullanvaalea öljymäinen liuos.
4. KÄYTTÖAIHEET
Loistartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy naudalla (täit, väiveet ja
kärpäset), lampaalla (puutiaiset, täit, väiveet ja
lampaan täikärpäset sekä lihakärpäsen toukat) ja karitsalla
(väiveet ja puutiaiset).
Nauta: Täiden ja väiveiden, kuten _Bovicola bovis, Solenopotes
capillatus, Linognathus vituli_ ja _Haematopinus _
_eurysternus_, aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy liha-
ja lypsykarjalla. Apuna purevien ja
häiritsevien kärpästen, kuten _Haematobia irritans_, _Stomoxys
calcitrans, Musca-_kärpäset ja _Hydrotaea irritans_,
aiheuttamien tartuntojen hoidossa ja ehkäisemisessä.
Lammas: Puutiaisten (_Ixodes ricinus_) ja täiden sekä väiveiden
(_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_) ja lampaan
täikärpästen (_Melophagus ovinus_)_ _sekä lihakärpästen toukkien
(yleensä _Lucilia _spp.) aiheuttamien tartuntojen
hoito ja ennaltaehkäisy.
Karitsa: Puutiaisten (_Ixodes ricinus_) ja väiveiden (_Bovicola
ovis_) aiheuttamien tartuntojen hoito ja
ennaltaehkäisy.
5. VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää uuhille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Ei saa käyttää toipilaille tai sairaille eläimille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on yliherkkyyttä vaikuttavalle
aineelle tai apuaineille.
Valmisteen hyv

SPC

1
LIITE 1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
2
Spotinor vet 10 mg/ml paikallisvaleluliuos naudalle ja lampaalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Deltametriini
10 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos
Kirkas, kullanvaalea öljymäinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta ja lammas
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Loistartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy naudalla (täit, väiveet ja
kärpäset), lampaalla (puutiaiset, täit,
väiveet ja lampaan täikärpäset sekä lihakärpäsen toukat) ja
karitsalla (väiveet ja puutiaiset).
Nauta: Täiden ja väiveiden, kuten _Bovicola bovis, Solenopotes
capillatus, Linognathus vituli_ ja
_Haematopinus eurysternus_, aiheuttamien tartuntojen hoito ja
ennaltaehkäisy liha- ja lypsykarjalla.
Apuna purevien ja häiritsevien kärpästen, kuten _Haematobia
irritans_, _Stomoxys calcitrans, Musca-_
kärpäset ja _Hydrotaea irritans_, aiheuttamien tartuntojen hoidossa
ja ehkäisemisessä.
Lammas: Puutiaisten (_Ixodes ricinus_) ja täiden sekä väiveiden
(_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_)
ja lampaan täikärpästen (_Melophagus ovinus_)_ _sekä
lihakärpästen toukkien (yleensä _Lucilia _spp.)
aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy.
Karitsa: Puutiaisten (_Ixodes ricinus_) ja väiveiden (_Bovicola
ovis_) aiheuttamien loistartuntojen hoito ja
ennaltaehkäisy.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää toipilaille tai sairaille eläimille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on yliherkkyyttä vaikuttavalle
aineelle tai apuaineille.
Valmisteen hyväksytystä käytöstä poikkeava käyttö
kohde-eläimiin kuulumattomilla koirilla ja kissoilla
voi aiheuttaa neurologisia myrkytysoireita (ataksia, kouristukset,
vapina) ja ruuansulatukseen liittyviä
oireita (lisääntynyt syljeneritys, oksentelu) ja johtaa kuolemaan.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Resistenssin välttämiseksi valmistetta tulee käyttää vain, kun
paikallisen kärpäspopulaatio