Spotinor vet 10 mg/ml paikallisvaleluliuos

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Deltamethrin

Tilgængelig fra:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-kode:

QP53AC11

INN (International Name):

Deltamethrin

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

paikallisvaleluliuos

Enheder i pakken:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 140170), 500 ml (VNR-numero: 420458) Ei kaupan: 1 l, 2.5 l, 2 x 500 ml

Recept type:

Resepti: 250 ml Resepti: 500 ml Ei kaupan: 1 l, 2.5 l, 2 x 500 ml

Terapeutisk område:

Deltametriini

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2014-12-01

Indlægsseddel

PAKKAUSSELOSTE
Spotinor vet 10 mg/ml paikallisvaleluliuos naudalle ja lampaalle
deltametriini
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry
BT35 6JP
Co. Down
Pohjois-Irlanti
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Spotinor vet 10 mg/ml paikallisvaleluliuos naudalle ja lampaalle
deltametriini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Deltametriini
10 mg
_ _
Kirkas, kullanvaalea öljymäinen liuos.
4. KÄYTTÖAIHEET
Loistartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy naudalla (täit, väiveet ja
kärpäset), lampaalla (puutiaiset, täit, väiveet ja
lampaan täikärpäset sekä lihakärpäsen toukat) ja karitsalla
(väiveet ja puutiaiset).
Nauta: Täiden ja väiveiden, kuten _Bovicola bovis, Solenopotes
capillatus, Linognathus vituli_ ja _Haematopinus _
_eurysternus_, aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy liha-
ja lypsykarjalla. Apuna purevien ja
häiritsevien kärpästen, kuten _Haematobia irritans_, _Stomoxys
calcitrans, Musca-_kärpäset ja _Hydrotaea irritans_,
aiheuttamien tartuntojen hoidossa ja ehkäisemisessä.
Lammas: Puutiaisten (_Ixodes ricinus_) ja täiden sekä väiveiden
(_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_) ja lampaan
täikärpästen (_Melophagus ovinus_)_ _sekä lihakärpästen toukkien
(yleensä _Lucilia _spp.) aiheuttamien tartuntojen
hoito ja ennaltaehkäisy.
Karitsa: Puutiaisten (_Ixodes ricinus_) ja väiveiden (_Bovicola
ovis_) aiheuttamien tartuntojen hoito ja
ennaltaehkäisy.
5. VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää uuhille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Ei saa käyttää toipilaille tai sairaille eläimille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on yliherkkyyttä vaikuttavalle
aineelle tai apuaineille.
Valmisteen hyv

Produktets egenskaber

1
LIITE 1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
2
Spotinor vet 10 mg/ml paikallisvaleluliuos naudalle ja lampaalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Deltametriini
10 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos
Kirkas, kullanvaalea öljymäinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta ja lammas
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Loistartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy naudalla (täit, väiveet ja
kärpäset), lampaalla (puutiaiset, täit,
väiveet ja lampaan täikärpäset sekä lihakärpäsen toukat) ja
karitsalla (väiveet ja puutiaiset).
Nauta: Täiden ja väiveiden, kuten _Bovicola bovis, Solenopotes
capillatus, Linognathus vituli_ ja
_Haematopinus eurysternus_, aiheuttamien tartuntojen hoito ja
ennaltaehkäisy liha- ja lypsykarjalla.
Apuna purevien ja häiritsevien kärpästen, kuten _Haematobia
irritans_, _Stomoxys calcitrans, Musca-_
kärpäset ja _Hydrotaea irritans_, aiheuttamien tartuntojen hoidossa
ja ehkäisemisessä.
Lammas: Puutiaisten (_Ixodes ricinus_) ja täiden sekä väiveiden
(_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_)
ja lampaan täikärpästen (_Melophagus ovinus_)_ _sekä
lihakärpästen toukkien (yleensä _Lucilia _spp.)
aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy.
Karitsa: Puutiaisten (_Ixodes ricinus_) ja väiveiden (_Bovicola
ovis_) aiheuttamien loistartuntojen hoito ja
ennaltaehkäisy.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää toipilaille tai sairaille eläimille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on yliherkkyyttä vaikuttavalle
aineelle tai apuaineille.
Valmisteen hyväksytystä käytöstä poikkeava käyttö
kohde-eläimiin kuulumattomilla koirilla ja kissoilla
voi aiheuttaa neurologisia myrkytysoireita (ataksia, kouristukset,
vapina) ja ruuansulatukseen liittyviä
oireita (lisääntynyt syljeneritys, oksentelu) ja johtaa kuolemaan.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Resistenssin välttämiseksi valmistetta tulee käyttää vain, kun
paikallisen kärpäspopulaatio