Sildenafil Teva

Country: Եվրոպական Միություն

language: իսլանդերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

síldenafíl

MAH:

Teva B.V. 

ATC_code:

G04BE03

INN:

sildenafil

therapeutic_group:

Lyf notuð við ristruflanir

therapeutic_area:

Ristruflanir

therapeutic_indication:

Meðferð karla með ristruflanir, sem er vanhæfni til að ná eða viðhalda hálsbólgu sem nægir til fullnægjandi kynferðislegrar frammistöðu. Í röð fyrir Síldenafíl Sjá að vera virkt, kynferðislega örvun er krafist.

leaflet_short:

Revision: 17

authorization_status:

Leyfilegt

authorization_date:

2009-11-30

PIL

29
B. FYLGISEÐILL
30
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SILDENAFIL TEVA 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
síldenafíl
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Sildenafil Teva og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sildenafil Teva
3.
Hvernig nota á Sildenafil Teva
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sildenafil Teva
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SILDENAFIL TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Sildenafil Teva inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir
flokki lyfja, sem nefndur er
fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5). Það verkar með því
að slaka á æðum í getnaðarlim þannig að
blóð geti streymt inn í liminn við kynferðislega örvun.
Sildenafil Teva hjálpar einungis til við að ná
stinningu sé kynferðisleg örvun fyrir hendi.
Sildenafil Teva er ætlað fullorðnum karlmönnum með ristruflanir,
einnig þekkt sem getuleysi, en það
er þegar körlum annaðhvort rís ekki hold eða holdris helst ekki
nógu lengi til þess að þeir geti haft
samfarir.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SILDENAFIL TEVA
EKKI MÁ NOTA SILDENAFIL TEVA_: _
_ _
-
Ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
Ef þú notar lyf kölluð nítröt, þar sem samsetning lyfjanna
getur leitt til

SPC

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Sildenafil Teva 25 mg filmuhúðaðar töflur
Sildenafil Teva 50 mg filmuhúðaðar töflur
Sildenafil Teva 100 mg filmuhúðaðar töflur
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Sildenafil Teva 25 mg filmuhúðaðar töflur
Hver tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 25 mg af
síldenafíli
Sildenafil Teva 50 mg filmuhúðaðar töflur
Hver tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 50 mg af
síldenafíli
Sildenafil Teva 100 mg filmuhúðaðar töflur
Hver tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem jafngildir 100 mg af
síldenafíli
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Sildenafil Teva 25 mg filmuhúðaðar töflur
Hvítar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, ígrafnar með
‘S 25’
á annarri hliðinni og ómerktar á hinni.
Sildenafil Teva 50 mg filmuhúðaðar töflur
Hvítar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, ígrafnar með
‘S 50’
á annarri hliðinni og ómerktar á hinni.
Sildenafil Teva 100 mg filmuhúðaðar töflur
Hvítar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, ígrafnar með
‘S 100’
á annarri hliðinni og ómerktar á hinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sildenafil Teva er ætlað til meðferðar við ristruflunum hjá
fullorðnum karlmönnum en það er þegar
stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til
að viðkomandi geti haft samfarir á
viðunandi hátt.
Til þess að Sildenafil Teva verki þarf kynferðisleg örvun að
koma til.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Notkun handa fullorðnum: _
Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það
bil 1 klst. fyrir samfarir. Með
hliðsjón af verkun og þoli má auka skammtinn í 100 mg eða minnka
hann í 25 mg. Hámarksskammtur
sem mælt er með er 100 mg. Hámarksskammtatíðni sem mælt er með
er einu sinni á dag. Sé Sildenafil
Teva tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað
við töku þess á fastandi maga (sjá
kafla