Qarziba (previously Dinutuximab beta EUSA and Dinutuximab beta Apeiron) Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

qarziba (previously dinutuximab beta eusa and dinutuximab beta apeiron)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - Æxlishemjandi lyf - qarziba er ætlað fyrir meðferð hár-hættu taugakímfrumuæxli í sjúklinga á aldrinum 12 mánuði og yfir, sem hafa áður fengið framkalla lyfjameðferð og náð að minnsta kosti að hluta svar, eftir myeloablative meðferð og stefni klefi ígræðslu, eins og sjúklingar með sögu fallið eða óviðráðanleg taugakímfrumuæxli, með eða án leifar sjúkdómur. Áður en meðferð með endurteknum taugaþrýstingi stendur, ætti að vera stöðug af öllum virkum sjúkdómum með öðrum viðeigandi ráðstöfunum. Í sjúklinga með sögu um fallið/svarar sjúkdómur og í sjúklingar sem hafa ekki náð fullkomið svar eftir fyrsta lína meðferð, qarziba ætti að vera ásamt interleukin 2 (Á 2).

Fotivda Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

fotivda

recordati netherlands b.v. - tivozanib - krabbamein, nýrnafrumur - Æxlishemjandi lyf - fotivda er ætlað fyrir fyrstu línuna meðferð fullorðinn sjúklinga með langt skert klefi krabbamein (rcc) og fyrir fullorðna sjúklinga sem eru vegfr og hana ferli hemil-barnalegt eftir sjúkdóms eftir einn meðferð áður með frumuboða meðferð fyrir háþróaður rcc. meðferð háþróaður skert klefi krabbamein.

Sunosi Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

sunosi

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol stutt og long-term - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi er ætlað að bæta vöku og draga úr of daginn syfju í fullorðinn sjúklinga með drómasýki (með eða án cataplexy). sunosi er ætlað að bæta vöku og draga úr of daginn syfju (eds) í fullorðinn sjúklinga með veikindi sofa kæfisvefn (hluti) sem eds hefur ekki verið fullnægjandi meðhöndluð með aðal hluti meðferð, eins og jákvæð öndunarvegi þrýstingur (cpap).

Lytgobi Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

lytgobi

taiho pharma netherlands b.v. - futibatinib - cholangiocarcinoma - antineoplastic lyfjum - lytgobi monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Pemetrexed Lilly Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed lilly

eli lilly netherlands - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Æxlishemjandi lyf - illkynja brjóstholi mesotheliomapemetrexed lilly ásamt cisplatíni er ætlað fyrir meðferð lyfjameðferð barnaleg sjúklinga með unresectable illkynja að drepa brjóstholi. ekki lítið klefi lunga cancerpemetrexed lilly ásamt cisplatíni er ætlað fyrir fyrstu línuna meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein annað en aðallega æxli klefi vefjasýni. pemetrexed lilly er ætlað eitt og sér til að viðhalda meðferð á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein annað en aðallega æxli klefi vefjasýni í sjúklingar sem sjúkdómurinn hefur ekki gengið strax eftir platínu-byggt lyfjameðferð. pemetrexed lilly er ætlað eitt og sér fyrir aðra línu meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein annað en aðallega æxli klefi vefjasýni.

Herzuma Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

herzuma

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzúmab - stomach neoplasms; breast neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancermetastatic barn cancerherzuma er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð brjóstakrabbamein (bein):eitt og sér fyrir meðferð sjúklinga sem hafa fengið að minnsta kosti tvær lyfjameðferð meðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. Áður en lyfjameðferð hlýtur að hafa með að minnsta kosti anthracycline og taxane nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. hormón viðtaka jákvæð sjúklingar verða einnig að hafa ekki hormóna meðferð, nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. ásamt paclitaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur og fyrir hvern anthracycline er ekki við hæfi. ásamt docetaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. ásamt arómatasatálma fyrir meðferð tíðahvörf sjúklinga með hormón-viðtaka jákvæð bein, ekki áður meðhöndluð með trastuzumab. snemma barn cancerherzuma er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð snemma brjóstakrabbamein (ebc):eftir aðgerð, lyfjameðferð (formeðferð eða viðbótar) og geislameðferð (ef við). eftirfarandi viðbótar lyfjameðferð með doxórúbicíns og cýklófosfamíði, ásamt paclitaxel eða docetaxel. ásamt viðbótar lyfjameðferð samanstendur af docetaxel og carboplatín. ásamt formeðferð lyfjameðferð eftir viðbótar herzuma meðferð, fyrir staðnum háþróaður (þar á meðal æsandi) sjúkdóm eða æxli > 2 cm í þvermál. herzuma skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum eða snemma brjóstakrabbamein sem æxli hafa annað hvort her2 yfirtjáningu eða her2 gene verða eins og ræðst af nákvæm og staðfest prófi. sjúklingum með krabbamein í maga herzuma ásamt capecitabine eða 5-fluorouracil og cisplatíni er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð sjúklingum með krabbamein í maga eða maga-spennu junction sem hafa ekki fengið fyrirfram gegn krabbameini fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. herzuma skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga (mgc) sem æxli hafa her2 yfirtjáningu eins og skilgreind af ihc2+ og staðfestingar sish eða fiskur vegna, eða með ihc 3+ niðurstöðu. nákvæm og staðfest prófi aðferðir ætti að nota.

Lemtrada Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

lemtrada

sanofi belgium - alemtuzumab - margvísleg sclerosis - valdar ónæmisbælandi lyf - lemtrada er ætlað fullorðnum sjúklingum með endurtekna endurtekna mænusigg (rrms) með virkum sjúkdómum sem eru skilgreindar með klínískum eða hugsanlegum eiginleikum.

Arikayce liposomal Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

arikayce liposomal

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - sýkingar í öndunarvegi - sýklalyf fyrir almenn nota, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Dimethyl fumarate Neuraxpharm Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

dimethyl fumarate neuraxpharm

laboratorios lesvi s.l. - dímetýl fúmarat - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Herceptin Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzúmab - stomach neoplasms; breast neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancermetastatic barn cancerherceptin er ætlað fyrir sjúklinga með her2-jákvæð brjóstakrabbamein:eitt og sér fyrir meðferð sjúklinga sem hafa fengið að minnsta kosti tvær lyfjameðferð meðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. Áður en lyfjameðferð hlýtur að hafa með að minnsta kosti anthracycline og taxane nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. hormón-viðtaka-jákvæð sjúklingar verða einnig að hafa ekki hormóna meðferð, nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða;ásamt paclitaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur og fyrir hvern anthracycline er ekki við hæfi;ásamt docetaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur;ásamt arómatasatálma fyrir meðferð tíðahvörf sjúklinga með hormón-viðtaka-jákvæð brjóstakrabbamein ekki áður meðhöndluð með trastuzumab. snemma barn cancerherceptin er ætlað fyrir sjúklinga með her2-jákvæð snemma brjóstakrabbamein:eftir aðgerð, lyfjameðferð (formeðferð eða viðbótar) og geislameðferð (ef við);eftir viðbótar lyfjameðferð með doxórúbicíns og cýklófosfamíði, ásamt paclitaxel eða docetaxel;ásamt viðbótar lyfjameðferð samanstendur af docetaxel og carboplatín;ásamt formeðferð lyfjameðferð eftir viðbótar herceptin meðferð, fyrir staðnum háþróaður (þar á meðal æsandi) sjúkdóm eða æxli >2 cm í þvermál. herceptin skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum eða snemma brjóstakrabbamein sem æxli hafa annað hvort her2 yfirtjáningu eða her2 gene verða eins og ræðst af nákvæm og staðfest prófi. sjúklingum maga cancerherceptin ásamt capecitabine eða 5-fluorouracil og cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með her2-jákvæð sjúklingum með krabbamein í maga eða maga-og mótum sem hafa ekki fengið áður en krabbameini meðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. herceptin skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga sem æxli hafa her2 yfirtjáningu eins og skilgreind af ihc2+ og staðfestingar sish eða fiskur vegna, eða með ihc3+ niðurstöðu. nákvæm og staðfest prófi aðferðir ætti að nota.