Opdualag Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

opdualag

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - melanoma - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Imjudo Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

imjudo

astrazeneca ab - tremelimumab - carcinoma, hepatocellular - Æxlishemjandi lyf - imjudo in combination with durvalumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc). imjudo in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Tremelimumab AstraZeneca Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

tremelimumab astrazeneca

astrazeneca ab - tremelimumab - krabbamein, lungnakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - tremelimumab astrazeneca in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Tepkinly Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

tepkinly

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - Æxlishemjandi lyf - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.

Opgenra Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

opgenra

olympus biotech international limited - eptótermín alfa - spondylolisthesis - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - opgenra er ætlað til brjóstamyndunar í brjóstamjólk hjá fullorðnum sjúklingum með spondylolisthesis þar sem ógleði hefur gengist undir eða er frábending.

Afinitor Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

afinitor

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - hormón-viðtaka-jákvæð háþróaður barn cancerafinitor er ætlað fyrir meðferð hormón-viðtaka-jákvæðar, her2/afgangurinn-neikvæð háþróaður brjóstakrabbamein, ásamt exemestane, í tíðahvörf konur án einkenna innyflum sjúkdómur eftir endurkomu eða framvindu eftir ekki sterar arómatasatálmanum. taugakirtilsuppruna æxli í brisi originafinitor er ætlað fyrir meðferð unresectable eða sjúklingum, vel eða nokkuð þroskuð taugakirtilsuppruna æxli í brisi uppruna í fullorðnir með versnandi sjúkdómur. taugakirtilsuppruna æxli í maga eða lunga originafinitor er ætlað fyrir meðferð unresectable eða sjúklingum, vel þroskað (bekk 1 eða 2 bekk) virka ekki taugakirtilsuppruna æxli í maga eða lunga uppruna í fullorðnir með versnandi sjúkdómur. nýrna-klefi carcinomaafinitor er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með langt nýrna-klefi krabbamein, sem sjúkdómurinn hefur gengið á eða eftir meðferð með vegf-miða meðferð.

Hepsera Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

hepsera

gilead sciences ireland uc - adefóvír tvípívoxíl - lifrarbólga b, langvarandi - nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors - hepsera er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b í fullorðnir með:bætt lifrarsjúkdóm með sönnunargögn virka veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvökva-karlkyns-amínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar virka lifur bólgu og bandvefsmyndun. upphaf hepsera meðferð ætti bara að vera talin þegar nota aðra veirum umboðsmaður með hærri erfðafræðilega hindrun að mótstöðu er ekki í boði eða viðeigandi (sjá kafla 5. 1);alvarleg lifrarsjúkdóm ásamt öðru umboðsmaður án kross-gegn hepsera.

Mekinist Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

mekinist

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - Æxlishemjandi lyf - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. ekki lítinn klefa lungnakrabbamein (nsclc)trametinib ásamt dabrafenib er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt ekki lítið klefi lungnakrabbamein með meÐferÐ v600 stökkbreytingu.

Votubia Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

votubia

novartis europharm limited - everolimus - bláæðasjúkdómur - Æxlishemjandi lyf - nýrna-angiomyolipoma tengslum við hnotskurn mænusigg flókið (sjÚkdÓminn)votubia er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með skert angiomyolipoma tengslum við hnotskurn mænusigg flókið (sjÚkdÓminn) sem eru í hættu af fylgikvillar (byggt á þáttum eins og æxli stærð eða nærveru slagæðagúlp, eða nærveru margar eða tvíhliða æxli) en sem þurfa ekki strax skurðaðgerð. sönnunargögn er byggt á greiningu á að breyta í summu af angiomyolipoma bindi. subependymal risastór klefi astrocytoma (sega) í tengslum við hnotskurn mænusigg flókið (sjÚkdÓminn)votubia er ætlað fyrir sjúklinga með subependymal risastór klefi astrocytoma (sega) í tengslum við hnotskurn mænusigg flókið (sjÚkdÓminn) sem þurfa meðferð afskipti en eru ekki unnt að skurðaðgerð. sönnunargögn er byggt á greiningu á að breyta í sega bindi. frekar klínískum gagnast, eins og framfarir í sjúkdómi sem tengjast einkenni, ekki hefur verið sýnt.

Piqray Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

piqray

novartis europharm limited  - alpelisib - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - piqray er ætlað ásamt fulvestrant fyrir meðferð tíðahvörf konur og menn, með hormón viðtaka (hr)-jákvæðar, manna api vöxt þáttur viðtaka 2 (her2)-nei, á staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein með pik3ca stökkbreytingu eftir sjúkdóms að elta annarra meðferð eitt og sér (sjá kafla 5.