Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulatromycín - antibakteriálne látky na systémové použitie - pigs; cattle; sheep - dobytok: zaobchádzanie a metaphylaxis hovädzieho choroby dýchacích ciest (brd), spojené s mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni a mycoplasma bovis citlivé na tulathromycin. prítomnosť ochorenia v stáde by sa mala stanoviť pred metafylaktickou liečbou. liečba infekčnej bovinnej keratokonjunktivitidy (ibk) spojené s moraxella bovis citlivé na tulathromycin. ošípané: liečba a metaphylaxis svíň choroby dýchacích ciest (opora) spojené s actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, hemofilovm parasuis a bordetella bronchiseptica citlivé na tulathromycin. prítomnosť ochorenia v stáde by sa mala stanoviť pred metafylaktickou liečbou. draxxin by sa mal používať iba vtedy, ak sa očakáva, že ošípané rozvinú chorobu do 2-3 dní. ovce: liečba skorých štádií infekčnej podkožne (zápal pažeráka) spojená s virulentným dichelobacter nodosus, ktorý si vyžaduje systémovú liečbu.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamitromycín - antibakteriálne látky na systémové použitie - cattle; pigs; sheep - cattletreatment a metaphylaxis hovädzieho choroby dýchacích ciest (brd), spojené s mannheimia haemolytica, pasteurella multocida a histophilus somni. prítomnosť ochorenia v stáde by sa mala zistiť pred metafylaktickým použitím. pigstreatment svíň choroby dýchacích ciest (opora) spojené s actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, hemofilovm parasuis a bordetella bronchiseptica. sheeptreatment infekčných pododermatitis (nohy rot) spojené s virulentné dichelobacter nodosus a fusobacterium necrophorum potrebujú systémové ošetrenie.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferón alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronická hepatitída btreatment dospelých pacientov s chronickou hepatitídou b súvisiace s dôkazmi o hepatitída-b, vírusovej replikácie (prítomnosť dna hepatitída-b vírus (hbv-dna) a hepatitída-b-antigénu (hbeag), zvýšený alanín aminotransferase (alt) a histologically preukázané aktívny zápal pečene a / alebo fibrózy. chronická hepatitída cbefore začatí liečby s introna, je treba vziať do úvahy výsledky z klinických skúšaní porovnanie introna s pegylated interferónom. dospelých patientsintrona je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí majú zvýšené transaminases bez pečene decompensation a ktorí sú pozitívne pre hepatitis c virus-rna (hcv-rna). najlepší spôsob, ako využiť introna v tento údaj je v kombinácii s ribavirin. deti tri roky veku a staršie a adolescentsintrona je uvedený v kombinácii režim s ribavirin, pre liečbu detí troch rokov veku a starších a dospievajúcich, ktorí majú chronické hepatitídy c, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu, ktorá viedla k zníženiu konečnej dospelých výška v niektorých pacientov. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu. hairy cell leukaemiatreatment pacientov s vlasovej bunky leukémie. chronické myelogenous leukaemiamonotherapytreatment dospelých pacientov s philadelphia-chromozóm - alebo bcr/abl-translokácia-pozitívne chronická leukémia myelogenous. klinické skúsenosti naznačujú, že hematologické a cytogenetic major / minor odpoveď je možné získať vo väčšine pacientov liečených. hlavným cytogenetic odpoveď je definovaná < 34 % ph+ leukaemic buniek v kostnej drene, keďže menšie odpoveď je ≥ 34 %, ale < 90 % ph+ buniek v kostnej drene. kombinácia therapythe kombinácia interferónu alfa-2b a cytarabine (ara-c) podávať počas prvých 12 mesiacov liečby sa preukázalo, že výrazne zvýšiť sadzba hlavných cytogenetic reakcie a výrazne predĺžiť celkové prežitie na tri roky v porovnaní s interferónom alfa-2b monotherapy. viac myelomaas udržiavaciu liečbu v prípade pacientov, ktorí dosiahli cieľ odpustenie (viac ako 50% zníženie myelómom bielkovín) po úvodných indukčnú chemoterapiu. súčasné klinické skúsenosti naznačujú, že údržba liečby s interferónom alfa-2b predlžuje planiny fázy, avšak účinky na celkové prežitie neboli jednoznačne preukázať,. follicular lymphomatreatment high-nádor-záťaž follicular lymfóm ako doplnok na vhodné kombinácie indukčnú chemoterapiu ako Šup-ako liečebný režim. vysoká nádor záťaž je definovaná aspoň jeden z nasledujúcich krokov: objemné nádor hmotnosťou (> 7 cm), zapojenie troch alebo viac nodálnej miest (každé > 3 cm), systémovými príznakmi (chudnutie > 10 %, pyrexia > 38°c viac ako osem dní, alebo nočné potenie), splenomegaly nad pupok, hlavným orgánom prekážka alebo kompresie syndróm, okružná alebo epidurálne zapojenie, serous výpotok, alebo leukémia. carcinoid tumourtreatment z carcinoid nádorov s lymfatická uzlina alebo metastáz pečene a s 'carcinoid syndróm'. malígny melanomaas adjuvantná terapia u pacientov, ktorí sú bez chorôb po operácii, ale je vysoké riziko, systematické opakovanie, e. pacienti s primárnym alebo opakujúce sa (klinické alebo patologické) lymfy-uzol.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapín - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - nevirapín teva je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, mladistvých a detí v každom veku infikovaných vírusom hiv 1. najviac skúseností s nevirapinom sa v kombinácii s nukleozidovými reverse transcriptase inhibítory (nrtis). výber a následné terapie po nevirapin by mala byť založená na klinických skúseností a odolnosť testovanie.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirin mylan je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy c a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b (dospelí, deti (tri roky a starší) a dospievajúci). ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti ani účinnosti týkajúce sa použitia ribavirínu s inými formami interferónu (napr. nie alfa-2b). prosím, pozrite si aj interferón alfa-2b súhrne charakteristických vlastností lieku (smpc) na predpisovanie informácie najmä k tomuto produktu. insitného patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktorí sú pozitívne sérum pre hepatitídy-c-vírus (hcv) rna. deti a adolescentsribavirin mylan je uvedený v kombinácii režim s interferónom alfa-2b, pre liečbu detí a dospievajúcich troch rokov veku a starších, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu (pozri časť 4. predtým liečba-porucha patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirin teva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy c vírusovej (hcv) infekcie u dospelých, deti od 3 rokov a starších a dospievajúcich, a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b. ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. nie je tam žiadna bezpečnosti alebo účinnosti informácie o používaní ribavirin s inými formami interferónu (i. nie alfa-2b). insitného pacientov dospelých pacientov ribavirin teva je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktoré sú pozitívne pre vírusové hepatitídy c ribonucleic acid hcv-rna. pediatrických pacientov (deti od 3 rokov veku a starších a dospievajúcich) ribavirin teva je uvedený v kombinácii režim s interferónom alfa2b, pre liečbu detí a dospievajúcich 3 rokov a starších, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu, ktoré môžu byť nezvratné v niektorých pacientov. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu. predchádzajúce arl patientsadult pacientov ribavirin teva je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapín - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - potiahnuté tabletsadultsolanzapine je indikovaný na liečbu schizofrénie. olanzapínu je účinný pri udržiavaní klinické zlepšenie počas pokračovanie liečby u pacientov, ktorí ukázali, počiatočné reakcie na liečbu. olanzapínu je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej manická epizóda. u pacientov, ktorých manické epizódy reagovala na olanzapínu liečby, olanzapínu je indikovaný na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou. injectionadultszyprexa prášok pre riešenie pre vstrekovanie je určený pre rýchlu kontrolu nepokoj a narušené správanie u pacientov so schizofréniou alebo manické epizódy, pri ústnej terapia nie je vhodná. zaobchádzanie s zyprexa prášok pre roztoku pre injekcie by malo byť ukončené a použitie ústne olanzapínu by mala byť zahájená čo najskôr, ako klinicky vhodné.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - tokofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamíny - vedrop je indikovaný vitamín e nedostatok kvôli tráviace malabsorpcie u pediatrických pacientov trpí vrodenou chronickej cholestázy alebo dedičná chronickej cholestázy, od narodenia (u novorodencov termín) na 16 alebo 18 rokov, v závislosti na regióne.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferón alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 a 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov pozri časť 4. 2, 4. 4 a 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp špecifické činnosti, pozri časť 4. 2 a 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. pri rozhodovaní o tom, na začatie liečby v detstve, je dôležité zvážiť, inhibícia rastu vyvolané kombinácia terapie. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad (pozri časť 4.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirínom biopartners je indikovaný na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy c (hcv) u dospelých, deti od troch rokov a starších a dospievajúcich, a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b. ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti ani účinnosti týkajúce sa použitia ribavirínu s inými formami interferónu (napr. nie alfa-2b). insitného patientsadult patientsribavirin biopartners je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktoré sú pozitívne pre vírusové hepatitídy c ribonucleic acid (hcv-rna) (pozri časť 4. 4)deti tri roky veku a staršie a adolescentsribavirin biopartners je určený na použitie v kombinácii režim s interferónom alfa-2b, pre liečbu detí troch rokov veku a starších a dospievajúcich, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad (pozri časť 4. v predchádzajúcej liečby zlyhania-patientsadult patientsribavirin biopartners je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed (pozri časť 5.