Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - lek reyataz w postaci kapsułek podawany razem z małą dawką rytonawiru jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów zakażonych hiv-1 oraz pacjentów pediatrycznych w wieku 6 lat i starszych w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 4).. na podstawie dostępnych wirusologicznych i danych klinicznych u dorosłych pacjentów, żadnego pożytku nie ma u pacjentów z odmian odpornych na wielu inhibitory proteazy (≥ 4 mutacje pi). wybór Реатаз w leczeniu doświadczeni, dorosli i pediatryczni pacjenci muszą być oparte na indywidualnej wirusowej odporności i historii leczenia pacjenta (patrz rozdziały 4. 4 i 5. Реатаз oralny w proszku, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, jest podawana w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, co najmniej 3 miesięcy i o wadze nie mniejszej niż 5 kg (patrz punkt 4. na podstawie dostępnych wirusologicznych i danych klinicznych u dorosłych pacjentów, żadnego pożytku nie ma u pacjentów z odmian odpornych na wielu inhibitory proteazy (dir 4 mutacje pi). wybór Реатаз w leczeniu doświadczeni, dorosli i pediatryczni pacjenci muszą być oparte na indywidualnej wirusowej odporności i historii leczenia pacjenta (patrz rozdziały 4. 4 i 5.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - choroba parkinsona - leki przeciw chorobie parkinsona - ongentys jest wskazany jako terapia wspomagająca preparatów lewodopy / inhibitorów dekarboksylazy dopa (ddci) u dorosłych pacjentów z chorobą parkinsona i fluktuacjami motorycznymi końca dawki, których nie można ustabilizować na tych połączeniach. ongentys jest wskazany jako terapia wspomagająca preparatów lewodopy / inhibitorów dekarboksylazy dopa (ddci) u dorosłych pacjentów z chorobą parkinsona i fluktuacjami motorycznymi końca dawki, których nie można ustabilizować na tych połączeniach.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - fosforan dizoproksylu tenofowiru - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil spółka podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv‑1 zakażonych dorosłych. u dorosłych, pokazowe zasiłku tenofowir дизопроксила w hiv‑1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których tenofowir disoproxil został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). tenofowir disoproxil posiadamy również wskazany w leczeniu zakażonych hiv‑1 nastolatków, z nnrti (нуклеотидный inhibitor odwrotnej transkryptazy) opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego szeregu czynników, w wieku od 12 do < 18 lat. wybór tenofowir дизопроксила nalewka do leczenia arv‑doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv‑1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu infectiontenofovir disoproxil nalewka jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdział 5. 1);dowód lamiwudyną-opornych wirusa zapalenia wątroby typu b (patrz rozdziały 4. 8 i 5. 1);niewyrównaną chorobą wątroby (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. tenofowir disoproxil nalewka jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b młodzieży od 12 do < 18 lat z wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższonymi poziomami alt w surowicy i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - rak, niedrobnokomórkowe płuca - inne leki przeciwnowotworowe, inhibitory białka kinazy - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - nadciśnienie tętnicze, płucne - Środki przeciwzakrzepowe - uptravi jest wskazany do długoterminowego leczenia nadciśnienia płucnego (tnp) u dorosłych pacjentów z czynnoŚciowĄ klasy ii – iii (fc), albo jako terapia u pacjentów niedostatecznie kontrolowane z antagonistą receptora endoteliny (era) i/lub fosfodiesterazy typu 5 (pde-5) inhibitorów, lub w monoterapii u pacjentów, którzy nie są kandydatami do tych terapii. skuteczność wykazano w populacji tfu tym idiopathic i dziedziczne tfu, tfu, związane z uszkodzeniem tkanki łącznej i tfu, związane z korektą prostych wad wrodzonych serca .

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskirena, amlodypiny - nadciśnienie - Środki działające na układ renina-angiotensyna - produkt rasilamlo jest wskazany w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą aliskirenu lub samej amlodypiny.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

noden pharma dac - aliskiren, hydrochlorotiazyd - nadciśnienie - Środki działające na układ renina-angiotensyna - leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. rasilez hct jest wskazany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane na aliskirena i hydrochlorotiazydu jest używany tylko. rasilez hct jest wskazany jako terapia zastępcza u pacjentów odpowiednio kontrolowane za pomocą aliskirena i hydrochlorotiazydu, jednocześnie, na tym samym poziomie dawki w połączeniu.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efawirenz - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - preparat stocrin jest wskazany w leczeniu skojarzonym dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku trzech lat i starszych zakażonych ludzkim niedoborem odporności-wirus-1 (hiv-1). Стокрин nie zostały odpowiednio zbadane w pacjentach z zaawansowanym stadium zakażenia hiv, a mianowicie u pacjentów z poziomem cd4 < 50 komórek/mm3, lub po niepowodzeniu proteazy-inhibitor (pi)-zawierający schematów. chociaż oporności krzyżowej èfavirenza z ip nie został zarejestrowany, w chwili obecnej nie ma wystarczających danych na temat skuteczności późniejszego wykorzystania pi na podstawie połączenie terapii nieskuteczność schematów zawierających Стокрин.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - insulina glargine, lixisenatide - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - suliqua is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise in addition to metformin with or without sglt-2 inhibitors.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - choroba parkinsona - anty-parkinsona lekami, innymi дофаминергических agentów - tasmar jest wskazany w skojarzeniu z lewodopą / benserazydem lub levodopa / carbidopa do stosowania u pacjentów z lewodopy odpowiadać idiopatycznej choroby parkinsona i wahania silnika, którzy nie udało się odpowiedzieć lub przerzutowymi innych katechol o-metylotransferazy (comt) inhibitory. ze względu na ryzyko potencjalnie śmiertelne, ostrego uszkodzenia wątroby, tasmar nie należy traktować jako linii terapia dla lewodopy / benserazida lub lewodopy / karbidopy. z tasmar należy używać tylko w połączeniu z preparatami lewodopy / benserazida i lewodopy / karbidopy, że informacja o powołaniu tych preparatów lewodopy również zastosowanie do ich jednoczesne stosowanie z tasmar.