Եվրոպական Միություն - սլովեներեն - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteinska kinaza inhibitorji - imatinib medac je primerna za zdravljenje:pediatrični bolniki z na novo prijavljenih philadelphia kromosom (bcr-abl) pozitivna (ph+) kronično mieloično levkemijo (cml), za katere presaditev kostnega mozga, se ne šteje kot prva linija zdravljenja;pediatričnih bolnikih s ph+cml v kronični fazi po izpadu interferon-alfa terapije, ali v pospešeni fazi;izobraževanja odraslih in pediatričnih bolnikih s ph+cml v blastni krizi;izobraževanja odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+all) integriran s kemoterapijo;odraslih bolnikih z relapsed ali ognjevzdržni ph+all, kot monotherapy;odraslih bolnikih z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditve;za odrasle bolnike z napredovalim hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev;odraslih bolnikih z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in/ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. pri odraslih in pediatričnih bolnikih, učinkovitost imatinib temelji na splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+all, mds/mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes/cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in/ali metastatskim dfsp. izkušnje z imatinib pri bolnikih z mds/mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejena. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Եվրոպական Միություն - սլովեներեն - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva je primerna za zdravljenje ofadult in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom (bcr‑abl) pozitivna (ph+) kronično mieloično levkemijo (cml), za katere presaditev kostnega mozga, se ne šteje kot prva linija zdravljenja. odraslih in pediatričnih bolnikih s ph+ cml v kronični fazi po izpadu interferon‑alfa terapije, ali v pospešeni fazi ali pišu krize. odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+ all), ki je integriran z kemoterapijo. odraslih bolnikih z relapsed ali ognjevzdržni ph+ all, kot monotherapy. odraslih bolnikih z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditev. za odrasle bolnike z napredovalim hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Եվրոպական Միություն - սլովեներեն - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanil citrat - pain; cancer - analgetiki - zdravilo instanyl je indicirano za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo za kronično bolečino pri raku. prebojna bolečina je prehodno poslabšanje bolečine, ki se pojavi na ozadju kontinuirane bolečine, ki jo sicer nadzira.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Եվրոպական Միություն - սլովեներեն - EMA (European Medicines Agency)

audevard - firokoksib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - konji - zmanjšanje bolečin in vnetij, povezanih z osteoartritisom, in zmanjšanje sleposti pri konjih.

Եվրոպական Միություն - սլովեներեն - EMA (European Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - meloksikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats; cattle; pigs - dogsalleviation vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. za zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedski in operaciji mehkega tkiva. catsalleviation vnetja in bolečine v kronično mišično-skeletne motnje pri mačkah. za zmanjšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva. cattlefor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov goveda. za uporabo v driske v kombinaciji z oralno rehidracijo terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. pigsfor uporabo v noninfectious gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. horsesfor uporabo v lajšanje vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.

Եվրոպական Միություն - սլովեներեն - EMA (European Medicines Agency)

le vet beheer b.v - meloksikam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs - dogsalleviation vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedski in operaciji mehkega tkiva. catsreduction za pooperativne bolečine po ovariohysterectomy in manjše mehka tkiva operacijo. cattlefor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov. za uporabo v driske v kombinaciji z oralno rehidracijo terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. pigsfor uporabo v noninfectious gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. za lajšanje pooperativne bolečine, povezane z manjšimi operacijami mehkega tkiva, kot je kastracija. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. horsesfor uporabo v lajšanje vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.

Եվրոպական Միություն - սլովեներեն - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - irbesartan - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije. zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in tip 2 sladkorna bolezen kot del antihypertensive zdravila režim.

Եվրոպական Միություն - սլովեներեն - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradinijev klorid - angina pectoris; heart failure - srčna terapija - simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris pri bolnikih s koronarno arterijo odraslih s normalnim sinusnim ritmom in srčnim utripom ≥ 70 bpm. ivabradine je indicirano: - pri odraslih ni mogoče prenašati ali z kontraindikacij, z uporabo beta-blokatorji - ali v kombinaciji z zaviralci beta v neustrezno nadzorovano z optimalno beta-blocker odmerka bolniki. zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja ivabradine navedena v kronično srčno popuščanje nyha ii do iv razreda z sistolični disfunkcija, pri bolnikih v sinusni ritem in katerih srčni utrip je ≥ 75 bpm, v kombinaciji s standardno zdravljenje, vključno z zdravljenjem s beta-blocker ali kdaj je terapija beta-blocker kontraindiciran ali ne prenaša.

Եվրոպական Միություն - սլովեներեն - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudin - hepatitis b, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - lamivudine teva je primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih z:nadomestilo bolezni jeter z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazov aktivnega vnetja jeter in / ali fibroza. začetek lamivudine zdravljenje je treba upoštevati le,, ko je uporaba alternativnih protivirusno uslužbenec z višjo genetske ovira ni na voljo ali je primerno (glej poglavje 5.

Եվրոպական Միություն - սլովեներեն - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudin - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - lamivudin teva pharma b. je indiciran kot del protiretrovirusnega kombiniranega zdravljenja za zdravljenje odraslih in otrok, okuženih z virusom hiv in ljudi z virusom hiv.