Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - Žiūrėkite 4 skyrių. produkto charakteristikų santraukos 1 skyriuje produkto informaciniame dokumente.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - zoledrono rūgšties monohidratas - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonatai - skeleto pažeidimų susijusių reiškinių (patologinių lūžių, stuburo spaudimo, radiacija ar chirurginis arba naviko sukeltai hiperkalcemijai) suaugusiems pacientams su kaulus piktybinis procesas. gydymo suaugusių pacientų su naviko sukelta hypercalcaemia (tih).

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - brodalumabas - psoriazė - imunosupresantai - kyntheum skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės gydymui suaugusiems pacientams, kuriems yra skiriamas sisteminis gydymas.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemoraginiai - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripiprazolas - schizophrenia; bipolar disorder - psicholeptikai - aripiprazolas sandoz skirtas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų. aripiprazole sandoz fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus bipoliniu i sutrikimas ir prevencija, naujos manijos epizodas suaugusiųjų, kurie patyrę vyrauja manijos epizodų ir kurių manijos epizodų atsakė į aripiprazole gydymas. aripiprazole sandoz fluorouracilu ir folino iki 12 savaičių, vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų bipoliniu i sutrikimas paauglių amžius-nuo 13 metų ir vyresni.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazolas - schizophrenia; bipolar disorder - psicholeptikai - aripiprazolas zentiva skiriamas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems ir 15 metų ir vyresniems paaugliams. aripiprazole zentiva fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus bipoliniu i sutrikimas ir prevencija, naujos manijos epizodas suaugusiųjų, kurie patyrę vyrauja manijos epizodų ir kurių manijos epizodų atsakė į aripiprazole gydymas. aripiprazole zentiva fluorouracilu ir folino iki 12 savaičių, vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų bipoliniu i sutrikimas paauglių amžius-nuo 13 metų ir vyresni.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomibas - daugybinė mieloma - antinavikiniai vaistai - bortezomib accord, kaip monotherapy arba kartu su pegylated liposomal doxorubicin ar dexamethasone fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems progresuojančia mieloma, kurie gavo bent 1 iki terapijos ir kas jau atlikta arba netinka kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos. bortezomib sutarimu kartu su melphalan ir prednizolono nurodė, gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mieloma, kurie negali gauti aukštos dozių chemoterapija su kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos. bortezomib sutarimu kartu su dexamethasone, arba su dexamethasone ir talidomidas, nurodė indukciją gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems anksčiau negydytų mieloma, kurie turi teisę aukštos dozių chemoterapija su kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos. bortezomib sutarimu kartu su rituximab, ciklofosfamido, doxorubicin ir prednizolono nurodė, gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mantijos ląstelių limfoma, kurie yra netinkami kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanilio hidrochloridas - skausmas, po operacijos - analgetikai - ionsys skiriamas ūminio vidutinio sunkumo ir sunkiam pooperaciniam skausmui gydyti suaugusiems pacientams.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresantai - psoriazinis arthritisotezla, atskirai arba kartu su liga, keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), yra nurodyta, kad gydymo aktyviai psoriazinis artritas (psa) suaugusių pacientų, kuriems buvo nepakankama arba kuriems buvo netoleruoja prieš dmard terapija. psoriasisotezla fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientai, kurie nereagavo į arba kurie yra kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva).