Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - agenerase on yhdistetty muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa proteaasi-inhibiittorin (pi) hoitoon hiv-1-tartunnan saaneilla aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla. agenerase-kapselit tulee yleensä olla pieniannoksisen ritonaviirin kanssa farmakokinetiikan tehostajana teho voi heikentyä (ks. kohdat 4. 2 ja 4. amprenaviirin valinnan tulisi perustua yksittäisiin virusresistenssitesteihin ja potilaan hoitohistoriaan (ks. kohta 5). hyöty ritonaviirilla tehostetun agenerase ei ole osoitettu pi nave potilailla (ks. kohta 5.

Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetreksedi - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiset aineet - pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomaalimta yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapia-aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. non-small-cell lung canceralimta yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito potilailla, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. alimta on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. alimta on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemofilia b - k-vitamiini ja muut hemostaatit, veren hyytymistekijöiden - verenvuodon hoito ja ehkäisy potilailla, joilla on hemofilia b (synnynnäinen tekijä ix -häiriö).

Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ovat umeklidiniumbromidi, vilanterolia trifenatate - keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - anoro ellipta on tarkoitettu huolto keuhkoputkia hoito lievittää oireita aikuisilla potilailla, joilla on krooninen keuhkoahtaumatauti (copd).

Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenssa virus, inaktivoitu, sisältää antigeenia*: a/california/7/2009 (h1n1)v-kaltainen kanta (x-179a)*tuotettu kananmunissa. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenssarokot - influenssan ennaltaehkäisy virallisesti ilmoitetussa pandemiatilanteessa. pandemian influenssarokote on käytettävä virallisten ohjeiden mukaisesti.

Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuuksinatriumia - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitromboottiset aineet - 5 mg / 0. 3 ml ja 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. laskimotromboembolioiden ehkäisy aikuisilla, joille tehdään abdominaalinen leikkaus ja joilla arvioidaan olevan suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski, kuten potilailla, joille tehdään abdominaalialueen syöpäleikkaus. laskimotromboembolioiden ehkäisy aikuisilla potilaita, joilla on arvioitu olevan suuri riski vte ja jotka ovat immobilisoituneita johtuen akuutista sairaudesta kuten sydämen vajaatoiminnasta ja / tai akuutti hengityselinten sairaudet, ja / tai akuutin infektion tai tulehduksellisen sairauden. hoidettaessa aikuisten akuutin oireisen spontaanin pinnallisen-laskimotukos alaraajojen ilman samanaikaista syvä laskimotukos. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. sydäninfarkti (stemi) aikuisilla potilailla, jotka ovat onnistuneet trombolyyttisten tai jotka aluksi eivät saada missään muussa muodossa reperfusion hoito. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml: n ja 10 mg: n/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetreksedihappo-monohydraatti - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiset aineet - pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomapemetrexed yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapiaa aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerpemetrexed yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. pemetreksedi on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. pemetreksedi on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilifumaraattia - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - atripla on kiinteä annos yhdistelmä efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia. se on tarkoitettu hoitoon human-immunodeficiency-virus-1 (hiv-1) infektion hoitoon aikuisilla, joiden virologinen vaste hiv-1-rna-tasot < 50 kopiota/ml niiden nykyisellä retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidolla ja yli kolme kuukautta. potilailla ei saa olla virologisesti epäonnistunut mitään aiempaa antiretroviraalista hoitoa, ja sen on oltava tiedossa ei ole sellaisia viruskantoja, joiden mutaatiot aiheuttaisivat merkitsevää resistenssiä jollekin kolmesta komponenttien sisältämien atripla ennen hoidon aloittamista heidän ensimmäinen antiretroviraalinen hoito. esittelyn hyöty atripla-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen hoito siirtyivät atripla-hoitoon. tällä hetkellä ei ole tietoa saatavilla kliinisistä tutkimuksista, joissa atripla-hoito-naiivi tai raskaasti esikäsitelty potilaat. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä atripla ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entekaviiri - hepatiitti b, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - baraclude on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b-viruksen (hbv) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla, joilla on:kompensoitu maksasairaus ja viruksen aktiivisen replikaation merkkejä, pysyvästi koholla oleva seerumin alaniiniaminotransferaasiarvo (alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista;dekompensoitu maksasairaus. sekä kompensoitu ja dekompensoitu maksasairaus, tämä käyttöaihe perustuu kliinisen lääketutkimuksen tiedot, nukleosidi-naiivi potilailla, joilla on hbeag-positiivinen tai hbeag-negatiivinen hbv-infektio. mitä tulee lamivudiinihäiriötöntä hepatiitti b: tä sairastaviin potilaisiin.

Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofilia b - hemostaatit - verenvuodon hoito ja ehkäisy hemofilia b-potilailla (synnynnäinen tekijä ix: n vajaus).