Bridion Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

bridion

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - neuromuskulárna blokáda - všetky ostatné terapeutické produkty - zvrat neuromuskulárnej blokády indukovanej rokurónom alebo vekuróniom. pre peadiatric počet obyvateľov: sugammadex je iba doporučené na bežné storno rocuronium vyvolaných blokáda u detí a dospievajúcich.

Farydak Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

farydak

pharmaand gmbh - bezvodý laktát panobinostatu - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - farydak v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s relabovaným alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostali najmenej dve predchádzajúce vrátane bortezomibu a imunomodulačného. farydak v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s relabovaným alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostali najmenej dve predchádzajúce vrátane bortezomibu a imunomodulačného.

Faslodex Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

faslodex

astrazeneca ab - fulvestrant - neoplazmy prsníkov - endokrinné terapia, anti-estrogény - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. v pre - alebo perimenopauzálnych žien, kombinácia liečby s palbociclib by mali byť kombinované s luteinizačného hormónu uvoľňujúci hormón (lhrh) agonist.

Glivec Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastické činidlá - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinok glivec na výsledok kostnej drene transplantácia nebola stanovená. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantnej liečby, liečba dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a / alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. , u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť glivec je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+ all, mds / mpd, na hematologické miera odozvy v hes / cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a / alebo metastatickým podstata a dfsp a na opakovanie-free prežitie v adjuvantnej tÉmou. skúsenosti s glivec u pacientov s mds / mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzené (pozri časť 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Glyxambi Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

glyxambi

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - glyxambi, stabilnej dávke kombinácia empagliflozin a linagliptin, je indikovaný u dospelých vo veku 18 rokov a starších s diabetes mellitus 2. typu:ak chcete zvýšiť glykemický kontrolu pri metformínom a/alebo sulfonylmocoviny (su) a jeden z monocomponents z glyxambi neposkytujú dostatočnú glykemický kontroly;keď už liečená zadarmo zmes empagliflozin a linagliptin.

Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

imnovid (previously pomalidomide celgene)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - viacnásobný myelóm - imunosupresíva - imnovid v kombinácii s bortezomib a dexamethasone je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jeden pred liečebného režimu vrátane lenalidomide. imnovid v kombinácii s dexametazónom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostali najmenej dve predchádzajúce liečebných režimov, vrátane lenalidomid a bortezomib, a preukázali progresie ochorenia po poslednej liečby.

Jetrea Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

jetrea

inceptua ab - ocriplasmin - choroby sietnice - oftalmologiká - jetrea je liek indikovaný u dospelých na liečbu vitreomakulárnej trakcie (vmt) vrátane prípadov, keď je spojená s makuly s priemerom menším ako alebo sa rovná 400 mikrónov.

Lynparza Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - ovariálnych cancerlynparza je označené ako monotherapy pre:udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s pokročilým (figo fázy iii a iv) brca1/2-zmutoval (germline a/alebo somatických) high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) po ukončení prvej línie platinum-založené chemoterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by mali mať predtým liečení anthracycline a taxane v (neo)adjuvantnej alebo metastatickým nastavenie pokiaľ pacienti neboli vhodné pre tieto liečby (pozri časť 5. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka, by tiež mali mať postupoval alebo po pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Mekinist Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

mekinist

novartis europharm limited - trametinib - melanóm - antineoplastické činidlá - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 a 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib v kombinácii s dabrafenib je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s pokročilým non-small cell lung cancer s braf v600 mutácie.

Multaq Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

multaq

sanofi winthrop industrie - dronedarón - predsieňová fibrilácia - kardioterapia - liek multaq je indikovaný na udržanie sínusového rytmu po úspešnej kardioverzii u dospelých klinicky stabilných pacientov s paroxyzmálnou alebo pretrvávajúcou fibriláciou predsiení (af). vzhľadom na svoj bezpečnostný profil sa má liek multaq predpisovať len po zvážení alternatívnych možností liečby. multaq nesmie byť venovaná pacientom s ľavým komorové systolického dysfunkcie alebo u pacientov s súčasných alebo predchádzajúcich epizód zlyhanie srdca.